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O efeito da música ouvida por pacientes com ansiedade dentária moderada durante a restauração de cáries oclusais

3 de outubro de 2023 atualizado por: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Investigação do efeito da música ouvida por pacientes com ansiedade dentária moderada durante a restauração de cárie dentária oclusal posterior

Objetivou-se avaliar o efeito da música ouvida por pacientes com ansiedade odontológica moderada durante a restauração da cárie dentária oclusal posterior nos sinais vitais dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será aplicado em 70 pacientes; 35 pacientes estarão no grupo controle (o grupo que não ouve música durante o tratamento), 35 pacientes estarão no grupo experimental (o grupo que ouve música durante o tratamento).

A Escala de Ansiedade Odontológica modificada composta por 5 questões será aplicada aos participantes que comparecerem à clínica e apresentarem cárie oclusal na região posterior. Serão incluídos no estudo os participantes cujas pontuações estiverem entre 10-18 de acordo com esta escala. Uma cárie oclusal será tratada. Antes de iniciar o tratamento, serão feitas medições dos níveis de cortisol na saliva, frequência cardíaca, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigênio. Os participantes serão solicitados a cuspir em recipientes plásticos estéreis para medição do cortisol salivar. Durante o tratamento odontológico, os participantes ouvirão música em grupo experimental. No grupo de controle o participante não ouvirá música. As medições de frequência cardíaca, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigênio serão repetidas no meio do tratamento (sem passar pela fase de restauração quando a cavidade é aberta). Os níveis de cortisol salivar, frequência cardíaca, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica e medições de saturação de oxigênio serão repetidos quando o tratamento for concluído. O questionário contendo a escala modificada de ansiedade odontológica será reaplicado aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Devem ser voluntários saudáveis, Diagnóstico clínico de pelo menos uma cárie dentária oclusal, Devem ter ansiedade odontológica moderada

-

Critérios de Exclusão: Voluntários não saudáveis, Dentes com cavidades dentárias nos dentes adjacentes onde o dique de borracha não seria colocado e cárie dentária a menos de 1 mm do tecido pulpar não foram incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
No grupo de controle não haverá escuta de música
Experimental: Grupo experimental
Neste grupo os pacientes vão ouvir música enquanto estão a fazer os seus tratamentos dentários.
ouvir música durante o tratamento odontológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol salivar
Prazo: Antes Depois
Alteração do nível de cortisol salivar (antes-depois)
Antes Depois
Sinais vitais de ansiedade
Prazo: Antes Depois
Alteração da frequência cardíaca, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica e medições de saturação de oxigênio
Antes Depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de ansiedade odontológica modificado
Prazo: Antes Depois
Questionário de ansiedade odontológica modificado será aplicado aos participantes após o término do tratamento odontológico
Antes Depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os dados serão escritos como um artigo de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de concluir o estudo e analisar os resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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