Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки, которую слушали пациенты с умеренной стоматологической тревожностью при реставрации окклюзионного кариеса

3 октября 2023 г. обновлено: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Исследование влияния музыки, прослушиваемой пациентами с умеренной стоматологической тревожностью, при реставрации заднего окклюзионного кариеса зубов

Его цель – оценить влияние музыки, которую слушают пациенты с умеренной стоматологической тревожностью во время реставрации заднего жевательного кариеса зубов, на жизненные показатели участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет применено к 70 пациентам; 35 пациентов будут в контрольной группе (группа, не слушающая музыку во время лечения), 35 пациентов войдут в экспериментальную группу (группа, слушающая музыку во время лечения).

Модифицированная шкала стоматологической тревожности, состоящая из 5 вопросов, будет применяться к участникам, которые обращаются в клинику с кариесом окклюзионных зубов в жевательной области. Участники, набравшие от 10 до 18 баллов по этой шкале, будут включены в исследование. Будет вылечен один жевательный кариес. Перед началом лечения будут проведены измерения уровня кортизола в слюне, частоты сердечных сокращений, температуры тела, систолического и диастолического артериального давления и насыщения кислородом. Участников попросят плюнуть в стерильные пластиковые контейнеры для измерения кортизола в слюне. Во время лечения зубов участники будут слушать музыку в экспериментальной группе. В контрольной группе участник не будет слушать музыку. Измерения частоты сердечных сокращений, температуры тела, систолического и диастолического артериального давления и насыщения кислородом будут повторяться в середине лечения (без прохождения фазы восстановления при открытии полости). Уровни кортизола в слюне, частота сердечных сокращений, температура тела, систолическое и диастолическое кровяное давление и измерения насыщения кислородом будут повторяться после завершения лечения. Анкета, содержащая модифицированную шкалу беспокойства о зубах, будет повторно введена участникам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Должны быть здоровыми добровольцами, иметь клинический диагноз по крайней мере одного окклюзионного кариеса, иметь умеренную стоматологическую тревогу

-

Критерии исключения: нездоровые добровольцы, зубы с зубными полостями в соседних зубах, где раббердам не будет установлен, и кариес на расстоянии менее 1 мм от ткани пульпы не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе прослушивания музыки не будет
Экспериментальный: экспериментальная группа
В этой группе пациенты будут слушать музыку во время лечения зубов.
Поведенческий: прослушивание музыки
прослушивание музыки во время лечения зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: До после
Изменение уровня кортизола в слюне (до и после)
До после
Признаки жизненной тревоги
Временное ограничение: До после
Изменение частоты сердечных сокращений, температуры тела, систолического и диастолического артериального давления и измерения насыщения кислородом
До после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный опросник стоматологической тревоги
Временное ограничение: До после
Модифицированный опросник стоматологической тревоги будет применяться к участникам после окончания стоматологического лечения.
До после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования данные будут оформлены в виде исследовательской статьи.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и анализа результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться