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El efecto de la música que escuchan los pacientes con ansiedad dental moderada durante la restauración de la caries oclusal

3 de octubre de 2023 actualizado por: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Investigación del efecto de la música escuchada por pacientes con ansiedad dental moderada durante la restauración de la caries dental oclusal posterior

Tiene como objetivo evaluar el efecto de la música escuchada por pacientes con ansiedad dental moderada durante la restauración de la caries dental oclusal posterior sobre los signos vitales de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se aplicará a 70 pacientes; 35 pacientes estarán en el grupo de control (el grupo que no escucha música durante el tratamiento), 35 pacientes estarán en el grupo experimental (el grupo que escucha música durante el tratamiento).

Se aplicará la Escala de Ansiedad Dental Modificada que consta de 5 preguntas a los participantes que acudan a la clínica y presenten caries dental oclusal en la región posterior. Se incluirán en el estudio los participantes cuyas puntuaciones estén entre 10-18 según esta escala. Se tratará una caries dental oclusal. Antes de iniciar el tratamiento, se medirán los niveles de cortisol en saliva, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, la presión arterial sistólica y diastólica y la saturación de oxígeno. Se les pedirá a los participantes que escupan en recipientes de plástico estériles para medir el cortisol en saliva. Durante el tratamiento dental, los participantes escucharán música en grupo experimental. En el grupo de control el participante no escuchará música. Las mediciones de frecuencia cardíaca, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica y saturación de oxígeno se repetirán a la mitad del tratamiento (sin pasar por la fase de restauración cuando se abre la cavidad). Los niveles de cortisol en saliva, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, la presión arterial sistólica y diastólica y las mediciones de saturación de oxígeno se repetirán cuando se complete el tratamiento. El cuestionario que contiene la escala de ansiedad dental modificada se volverá a administrar a los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Deben ser voluntarios sanos, Diagnóstico clínico de al menos una caries dental oclusal, Deben tener ansiedad dental moderada

-

Criterios de exclusión: Voluntarios enfermos, dientes con caries dentales en los dientes adyacentes donde no se colocaría el dique de goma y caries dentales a menos de 1 mm del tejido pulpar no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
En el grupo de control no habrá escucha de música
Experimental: grupo experimental
En este grupo los pacientes escucharán música mientras se realizan sus tratamientos dentales.
escuchar musica durante el tratamiento dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Antes después
Cambio del nivel de cortisol salival (antes-después)
Antes después
Signos vitales de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes después
Cambio de la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, la presión arterial sistólica y diastólica y las mediciones de saturación de oxígeno
Antes después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de ansiedad dental modificado
Periodo de tiempo: Antes después
Se aplicará un cuestionario de ansiedad dental modificado a los participantes después de terminar el tratamiento dental.
Antes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de completar el estudio, los datos se escribirán como un artículo de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de completar el estudio y analizar los resultados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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