Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek beluisterd door patiënten met matige tandheelkundige angst tijdens het herstel van occlusale cariës

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Onderzoek naar het effect van muziek beluisterd door patiënten met matige tandangst tijdens het herstel van posterieure occlusale tandcariës

Het is bedoeld om het effect te evalueren van muziek die wordt beluisterd door patiënten met matige tandheelkundige angst tijdens het herstel van posterieure occlusale tandcariës op vitale functies van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden toegepast op 70 patiënten; 35 patiënten zullen in de controlegroep zitten (de groep die niet naar muziek luistert tijdens de behandeling), 35 patiënten zullen in de experimentele groep zitten (de groep die tijdens de behandeling naar muziek luistert).

Gewijzigde tandheelkundige angstschaal bestaande uit 5 vragen zal worden toegepast op de deelnemers die naar de kliniek komen en occlusale tandcariës hebben in het posterieure gebied. De deelnemers met een score tussen 10 en 18 volgens deze schaal zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er wordt één occlusaal tandbederf behandeld. Voor aanvang van de behandeling worden cortisolspiegels in speeksel, hartslag, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofverzadiging gemeten. De deelnemers wordt gevraagd om in steriele plastic containers te spugen voor speekselcortisolmeting. Tijdens de tandheelkundige behandeling luisteren de deelnemers in experimentele groep naar muziek. In de controlegroep luistert de deelnemer niet naar muziek. Hartslag, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatiemetingen worden halverwege de behandeling herhaald (zonder de herstelfase te doorlopen wanneer de holte wordt geopend). Speekselcortisolspiegels, hartslag, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatiemetingen worden herhaald wanneer de behandeling is voltooid. De vragenlijst met de gewijzigde tandartsangstschaal wordt opnieuw aan de deelnemers voorgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeten gezonde vrijwilligers zijn, Klinische diagnose van ten minste één occlusale tandcariës, Moet matige tandartsangst hebben

-

Uitsluitingscriteria: ongezonde vrijwilligers, tanden met tandholten in de aangrenzende tanden waar de rubberdam niet zou worden geplaatst, en tandcariës dichter dan 1 mm bij het pulpaweefsel werden niet opgenomen in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep wordt er niet naar muziek geluisterd
Experimenteel: experimentele groep
In deze groep luisteren patiënten naar muziek terwijl hun tandheelkundige behandelingen worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: muziek luisteren
muziek luisteren tijdens tandheelkundige behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: Voor na
Verandering van cortisolspiegel in speeksel (voor-na)
Voor na
Vitale angstsignalen
Tijdsspanne: Voor na
Verandering van hartslag, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatiemetingen
Voor na

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde tandartsangstvragenlijst
Tijdsspanne: Voor na
Gewijzigde tandheelkundige angstvragenlijst zal worden toegepast op deelnemers na het beëindigen van de tandheelkundige behandeling
Voor na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek worden de data geschreven als onderzoeksartikel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van het onderzoek en analyse van de resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren