Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki słuchanej przez pacjentów z umiarkowanym lękiem dentystycznym podczas odbudowy próchnicy okluzyjnej

3 października 2023 zaktualizowane przez: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Badanie wpływu muzyki słuchanej przez pacjentów z umiarkowanym lękiem przed dentystą podczas odbudowy próchnicy w odcinku bocznym okluzyjnym

Jej celem jest ocena wpływu muzyki słuchanej przez pacjentów z umiarkowanym lękiem przed dentystą podczas uzupełniania ubytków próchnicowych w odcinku bocznym na parametry życiowe uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 70 pacjentach; 35 pacjentów będzie w grupie kontrolnej (grupa nie słuchająca muzyki podczas leczenia), 35 pacjentów będzie w grupie eksperymentalnej (grupa słuchająca muzyki podczas leczenia).

Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego składająca się z 5 pytań zostanie zastosowana do uczestników zgłaszających się do kliniki z próchnicą okluzyjną w odcinku bocznym. Uczestnicy, których wyniki w tej skali mieszczą się w przedziale 10-18, zostaną włączeni do badania. Leczona będzie jedna próchnica okluzyjna. Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonany pomiar poziomu kortyzolu w ślinie, tętna, temperatury ciała, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz saturacji krwi tlenem. Uczestnicy zostaną poproszeni o plucie do sterylnych plastikowych pojemników w celu pomiaru poziomu kortyzolu w ślinie. Podczas leczenia stomatologicznego uczestnicy będą słuchali muzyki w grupie eksperymentalnej. W grupie kontrolnej uczestnik nie będzie słuchał muzyki. Pomiary tętna, temperatury ciała, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz nasycenia tlenem zostaną powtórzone w połowie zabiegu (bez przechodzenia przez fazę rekonwalescencji po otwarciu ubytku). Pomiary poziomu kortyzolu w ślinie, tętna, temperatury ciała, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz nasycenia tlenem zostaną powtórzone po zakończeniu zabiegu. Ankieta zawierająca zmodyfikowaną skalę lęku przed dentystą zostanie ponownie podana uczestnikom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Muszą być zdrowymi ochotnikami, Rozpoznaniem klinicznym co najmniej jednej próchnicy zębów okluzyjnych, Muszą mieć umiarkowany lęk przed dentystą

-

Kryteria wykluczenia: Chorzy ochotnicy, Zęby z ubytkami w sąsiednich zębach, w których nie można było umieścić koferdamu, oraz próchnica zębów znajdująca się bliżej niż 1 mm od tkanki miazgi nie zostali włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie słuchania muzyki
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie pacjenci będą słuchać muzyki podczas wykonywania zabiegów stomatologicznych.
słuchanie muzyki podczas leczenia stomatologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed po
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (przed-po)
Przed po
Istotne objawy niepokoju
Ramy czasowe: Przed po
Zmiana częstości akcji serca, temperatura ciała, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary nasycenia tlenem
Przed po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz lęku przed dentystą
Ramy czasowe: Przed po
Zmodyfikowany kwestionariusz lęku przed dentystą zostanie zastosowany do uczestników po zakończeniu leczenia stomatologicznego
Przed po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane zostaną zapisane jako artykuł naukowy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i analizie wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj