ポスト急性Covid-19患者の筋骨格症状
2021年6月18日 更新者:Fulya Bakılan、Eskisehir City Hospital
ポスト急性Covid-19患者における筋骨格症状と関連因子
Covid-19で筋骨格症状が開始または悪化した患者と、Covid-19で筋骨格症状が変化しなかった患者を比較しました。
変数;人口統計および治療データ、入院症状、急性Covid-19後の症状、検査室、胸部コンピューター断層撮影所見。
調査の概要
詳細な説明
急性Covid-19後の筋骨格症状に関連する要因の概要が不足しています. 目的は、1-急性Covid-19後の患者における最も頻繁な入院症状と筋骨格症状の頻度を評価すること、2-急性Covid-19後の筋骨格症状に関連する要因を決定することです。
この後ろ向き研究では、 Covid-19で筋骨格症状が開始または悪化した患者と、Covid-19で筋骨格症状が変化しなかった患者を比較しました。 変数;人口統計および治療データ、入院症状、急性Covid-19後の症状、検査室(全血球計算、C反応性タンパク質、フェリチン、Dダイマー)、胸部CT所見。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskişehir、七面鳥
- Eskişehir City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブな横断的研究は、2020 年 12 月から 2021 年 5 月までの間に理学療法とリハビリテーションの外来診療所に入院した 280 人のポスト Covid-19 患者の記録を使用して実施されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 鼻咽頭 + 口腔咽頭スワブまたは胸部 CT で陽性のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査に従って、Covid-19 治療 (在宅検疫 / 病院 / 集中治療室) を受けている。
除外基準:
- 患者ファイルに筋骨格症状(入院症状、疲労、脊椎・関節・筋肉痛・しびれなどの筋骨格症状)の記録がない患者
- 症状が 1 か月以内に始まった急性 Covid-19 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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変化
Covid-19により筋骨格症状が開始または悪化した患者 (n=240)
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年齢、性別、体格指数、教育、仕事、慢性疾患(糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患、心臓病、癌、リウマチ性疾患など)の存在、喫煙、喫煙期間について、詳細な既往歴が遡及的に記録されました。症状、ビタミンD、C、亜鉛…などのビタミン補給剤の使用、治療場所(自宅検疫、病院、集中治療室)、自宅検疫および病院での治療期間、Covid-19の症状の発症からの月数、抗凝固剤、ヒドロキシクロロキン、ファビピラビルなどの治療薬の使用。
また、Covid-19感染期間中の症状は患者ファイルから記録されました。咳、発熱、呼吸困難、胸痛、嗅覚と味覚の喪失、喉の痛み、頭痛、無症状、筋肉、腰、背中、関節の痛みなどの筋骨格系の症状。
Covid-19感染期間中の182人の患者の検査値、206人の患者の胸部CT所見の存在、およびすべての患者の症状が遡及的に記録されました。
ヘモグロビン、白血球、リンパ球、血小板、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、フェリチン、d-ダイマーの検査値が記録されました。
胸部 CT の典型的な所見は次のとおりです。内臓胸膜面に近い、亀裂を含む、硬化を伴う/伴わない、両側性、多発性、周辺のスリガラス陰影。
胸部 CT には Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) が使用されました。
CO-RADS は、1 (Covid-19 の疑いが非常に低い) から 5 (Covid-19 の疑いが非常に高い) までのスコアを割り当てます。
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変化なし
Covid-19で筋骨格系の症状が変わらなかった患者 (n=40)
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年齢、性別、体格指数、教育、仕事、慢性疾患(糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患、心臓病、癌、リウマチ性疾患など)の存在、喫煙、喫煙期間について、詳細な既往歴が遡及的に記録されました。症状、ビタミンD、C、亜鉛…などのビタミン補給剤の使用、治療場所(自宅検疫、病院、集中治療室)、自宅検疫および病院での治療期間、Covid-19の症状の発症からの月数、抗凝固剤、ヒドロキシクロロキン、ファビピラビルなどの治療薬の使用。
また、Covid-19感染期間中の症状は患者ファイルから記録されました。咳、発熱、呼吸困難、胸痛、嗅覚と味覚の喪失、喉の痛み、頭痛、無症状、筋肉、腰、背中、関節の痛みなどの筋骨格系の症状。
Covid-19感染期間中の182人の患者の検査値、206人の患者の胸部CT所見の存在、およびすべての患者の症状が遡及的に記録されました。
ヘモグロビン、白血球、リンパ球、血小板、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、フェリチン、d-ダイマーの検査値が記録されました。
胸部 CT の典型的な所見は次のとおりです。内臓胸膜面に近い、亀裂を含む、硬化を伴う/伴わない、両側性、多発性、周辺のスリガラス陰影。
胸部 CT には Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) が使用されました。
CO-RADS は、1 (Covid-19 の疑いが非常に低い) から 5 (Covid-19 の疑いが非常に高い) までのスコアを割り当てます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰痛率
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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胸部CT
時間枠:ベースライン
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胸部コンピューター断層撮影におけるcovid-19所見の存在(covid所見陽性または陰性)
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ベースライン
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腰痛発生率
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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疲労度
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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首の痛みの割合
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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呼吸困難の割合
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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関節痛の割合
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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胸の痛みの割合
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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筋肉痛の割合
時間枠:ベースライン
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パーセンテージ % で指定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠:ベースライン
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年
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ベースライン
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重さ
時間枠:ベースライン
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キログラム
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ベースライン
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性別
時間枠:ベースライン
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女か男
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ベースライン
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Covid-19の発症後の期間
時間枠:ベースライン
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月
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ベースライン
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リンパ球レベル
時間枠:ベースライン
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10*3細胞/マイクロリットル
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ベースライン
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Dダイマーレベル
時間枠:ベースライン
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ミリグラム/リットル
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ベースライン
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C反応性タンパク質
時間枠:ベースライン
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ミリグラム/リットル
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ベースライン
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ヘモグロビン
時間枠:ベースライン
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グラム/脱リットル
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ベースライン
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血小板
時間枠:ベースライン
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10*3細胞/マイクロリットル
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ベースライン
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フェリチン
時間枠:ベースライン
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ナノグラム/ミリリットル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月11日
一次修了 (実際)
2021年6月13日
研究の完了 (実際)
2021年6月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EskisehirCityH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
1年後、私の原稿が雑誌に掲載された後。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。