Sintomas musculoesqueléticos em pacientes pós-agudos de Covid-19
18 de junho de 2021 atualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Sintomas musculoesqueléticos e fatores relacionados em pacientes pós-agudos de Covid-19
Os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos iniciaram ou agravaram com o Covid-19 foram comparados com os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos não mudaram com o Covid-19.
As variáveis; os dados demográficos e de tratamento, sintomas de admissão, sintomas pós-Covid-19 agudos, achados laboratoriais e de tomografia computadorizada do tórax.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Falta uma visão geral dos fatores associados aos sintomas musculoesqueléticos pós-Covid-19 agudos. Os objetivos são: 1-avaliar os sintomas de internação mais frequentes e a frequência dos sintomas musculoesqueléticos em pacientes pós-aguda-Covid-19,2-determinar os fatores relacionados com os sintomas musculoesqueléticos pós-aguda-Covid-19.
Neste estudo retrospectivo; os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos iniciaram ou agravaram com o Covid-19 foram comparados com os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos não mudaram com o Covid-19. As variáveis; os dados demográficos e de tratamento, sintomas de admissão, sintomas pós-Covid-19 agudos, exames laboratoriais (hemograma completo, proteína C reativa, ferritina, dímero D), achados de tomografia computadorizada de tórax.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru
- Eskişehir City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo transversal retrospectivo foi realizado com os registros de 280 pacientes pós Covid-19 que internaram no ambulatório de medicina física e reabilitação entre dezembro de 2020 e maio de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter tratamento Covid-19 (quarentena domiciliar / hospital / unidade de terapia intensiva) de acordo com um teste positivo de reação em cadeia da polimerase (PCR) em swab nasofaríngeo + orofaríngeo ou TC de tórax.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tinham registros de sintomas musculoesqueléticos (sintomas de admissão e sintomas musculoesqueléticos, como; fadiga, coluna / articulação / dor muscular / dormência) nos arquivos dos pacientes
- Pacientes agudos com Covid-19 cujos sintomas começaram há menos de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mudar
os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos iniciaram ou agravaram com Covid-19 (n=240)
|
Uma anamnese detalhada foi registrada retrospectivamente sobre idade, sexo, índice de massa corporal, escolaridade, trabalho, presença de alguma doença crônica (diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardíaca, câncer, doença reumatológica…), tabagismo, tempo de sintomas, uso de suplementos vitamínicos como vitamina D, C, zinco…, local de tratamento (quarentena domiciliar, hospital, unidade de terapia intensiva), duração da quarentena domiciliar e tratamento hospitalar, número de meses desde o início dos sintomas do Covid-19, uso de anticoagulantes, medicamentos de tratamento como hidroxicloroquina, favipiravir.
Além disso, os sintomas durante o período de infecção por Covid-19 foram registrados nos arquivos dos pacientes; tosse, febre, dispneia, dor no peito, perda de olfato e paladar, dor de garganta, dor de cabeça, sem sintomas, sintomas musculoesqueléticos como: dores musculares, lombares, nas costas, nas articulações.
Os valores laboratoriais de 182 pacientes, a presença de achados de tomografia computadorizada de tórax de 206 pacientes e sintomas de todos os pacientes durante o período de infecção por Covid-19 foram registrados retrospectivamente.
Valores laboratoriais de hemoglobina, leucócitos, linfócitos, plaquetas, proteína C-reativa, taxa de hemossedimentação, ferritina, d-dímero, foram registrados.
Os achados típicos da TC de tórax foram; opacidades periféricas bilaterais em vidro fosco com/sem consolidação, incluindo as fissuras, próximas às superfícies pleurais viscerais.
O Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) foi usado para TC de tórax.
O CO-RADS atribui pontuações de 1 (suspeita muito baixa de Covid-19) a 5 (suspeita muito alta de Covid-19).
|
|
Sem mudança
os pacientes cujos sintomas musculoesqueléticos não mudaram com a Covid-19 (n=40)
|
Uma anamnese detalhada foi registrada retrospectivamente sobre idade, sexo, índice de massa corporal, escolaridade, trabalho, presença de alguma doença crônica (diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardíaca, câncer, doença reumatológica…), tabagismo, tempo de sintomas, uso de suplementos vitamínicos como vitamina D, C, zinco…, local de tratamento (quarentena domiciliar, hospital, unidade de terapia intensiva), duração da quarentena domiciliar e tratamento hospitalar, número de meses desde o início dos sintomas do Covid-19, uso de anticoagulantes, medicamentos de tratamento como hidroxicloroquina, favipiravir.
Além disso, os sintomas durante o período de infecção por Covid-19 foram registrados nos arquivos dos pacientes; tosse, febre, dispneia, dor no peito, perda de olfato e paladar, dor de garganta, dor de cabeça, sem sintomas, sintomas musculoesqueléticos como: dores musculares, lombares, nas costas, nas articulações.
Os valores laboratoriais de 182 pacientes, a presença de achados de tomografia computadorizada de tórax de 206 pacientes e sintomas de todos os pacientes durante o período de infecção por Covid-19 foram registrados retrospectivamente.
Valores laboratoriais de hemoglobina, leucócitos, linfócitos, plaquetas, proteína C-reativa, taxa de hemossedimentação, ferritina, d-dímero, foram registrados.
Os achados típicos da TC de tórax foram; opacidades periféricas bilaterais em vidro fosco com/sem consolidação, incluindo as fissuras, próximas às superfícies pleurais viscerais.
O Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) foi usado para TC de tórax.
O CO-RADS atribui pontuações de 1 (suspeita muito baixa de Covid-19) a 5 (suspeita muito alta de Covid-19).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de dor nas costas
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
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Linha de base
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Tomografia computadorizada de tórax
Prazo: Linha de base
|
Presença de achados de covid-19 na tomografia computadorizada de tórax (achados de covid positivos ou negativos)
|
Linha de base
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Taxa de dor lombar
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
|
Taxa de fadiga
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
|
Taxa de dor no pescoço
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
|
Taxa de dispneia
Prazo: linha de base
|
dado como porcentagem %
|
linha de base
|
|
Taxa de dor nas articulações
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
|
Taxa de dor no peito
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
|
Taxa de mialgia
Prazo: Linha de base
|
dado como porcentagem %
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade
Prazo: Linha de base
|
anos
|
Linha de base
|
|
Peso
Prazo: Linha de base
|
quilogramas
|
Linha de base
|
|
gênero
Prazo: Linha de base
|
feminino ou masculino
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Linha de base
|
|
Duração após o início da covid-19
Prazo: Linha de base
|
meses
|
Linha de base
|
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Níveis de linfócitos
Prazo: Linha de base
|
10*3 células/microlitro
|
Linha de base
|
|
Níveis de dímero D
Prazo: Linha de base
|
miligrama/litro
|
Linha de base
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base
|
miligrama/litro
|
Linha de base
|
|
Hemoglobina
Prazo: Linha de base
|
grama/desilitro
|
Linha de base
|
|
Plaquetária
Prazo: Linha de base
|
10*3 células/microlitro
|
Linha de base
|
|
Ferritina
Prazo: Linha de base
|
nanograma/mililitro
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
14 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- COVID-19
- Anormalidades musculoesqueléticas
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirCityH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
um ano depois, depois que meu manuscrito foi publicado em um jornal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .