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Symptômes musculosquelettiques chez les patients post-aigus de Covid-19

18 juin 2021 mis à jour par: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Symptômes musculo-squelettiques et facteurs associés chez les patients atteints de Covid-19 en phase post-aiguë

Les patients dont les symptômes musculo-squelettiques ont été initiés ou aggravés avec le Covid-19, ont été comparés aux patients dont les symptômes musculo-squelettiques n'ont pas changé avec le Covid-19. Les variables ; les données démographiques et de traitement, les symptômes d'admission, les symptômes post-Covid-19 aigus, le laboratoire, les résultats de la tomodensitométrie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il manque un aperçu des facteurs associés aux symptômes musculo-squelettiques post-aigus du Covid-19. Les objectifs sont : 1- d'évaluer les symptômes d'admission les plus fréquents et la fréquence des symptômes musculo-squelettiques chez les patients post-aigus-Covid-19, 2- de déterminer les facteurs liés aux symptômes post-aigus-Covid-19 musculo-squelettiques.

Dans cette étude rétrospective ; les patients dont les symptômes musculo-squelettiques ont été initiés ou aggravés avec le Covid-19, ont été comparés aux patients dont les symptômes musculo-squelettiques n'ont pas changé avec le Covid-19. Les variables ; les données démographiques et de traitement, les symptômes d'admission, les symptômes post-Covid-19 aigus, le laboratoire (numération sanguine complète, protéine C-réactive, ferritine, D-dimères), les résultats de la tomodensitométrie thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Eskişehir, Turquie
        • Eskisehir City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude transversale rétrospective a été réalisée avec les dossiers de 280 patients post Covid-19 admis en ambulatoire de médecine physique et de réadaptation entre décembre 2020 et mai 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir un traitement Covid-19 (quarantaine à domicile / hôpital / unité de soins intensifs) selon un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) positif dans un écouvillon nasopharyngé + oropharyngé ou un scanner thoracique.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'avaient pas d'enregistrement de symptômes musculo-squelettiques (symptômes d'admission et symptômes musculo-squelettiques tels que : fatigue, colonne vertébrale / articulations / douleurs musculaires / engourdissements) dans les dossiers des patients
  • Patients atteints de Covid-19 aigu dont les symptômes ont commencé il y a moins d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Changement
les patients dont les symptômes musculo-squelettiques ont été initiés ou aggravés par le Covid-19 (n=240)
Autre: Enquête
Une anamnèse détaillée a été enregistrée rétrospectivement concernant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'éducation, le travail, la présence de toute maladie chronique (diabète sucré, hypertension, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie cardiaque, cancer, maladie rhumatologique…), le tabagisme, la durée de symptômes, utilisation de suppléments vitaminiques tels que vitamine D, C, zinc…, lieu de traitement (quarantaine à domicile, hôpital, unité de soins intensifs), durée de la quarantaine à domicile et du traitement hospitalier, nombre de mois depuis le début des symptômes du Covid-19, utilisation d'anticoagulants, de médicaments de traitement tels que l'hydroxychloroquine, le favipiravir. De plus, les symptômes pendant la période d'infection au Covid-19 ont été enregistrés à partir des dossiers des patients ; toux, fièvre, dyspnée, douleurs thoraciques, perte d'odorat et de goût, mal de gorge, maux de tête, aucun symptôme, symptômes musculo-squelettiques tels que : douleurs musculaires, lombaires, dorsales, articulaires.
Autre: Paramètres de laboratoire
Les valeurs de laboratoire de 182 patients, la présence de résultats de tomodensitométrie thoracique de 206 patients et les symptômes de tous les patients pendant la période d'infection par Covid-19, ont été rétrospectivement enregistrés. Les valeurs de laboratoire de l'hémoglobine, des leucocytes, des lymphocytes, des plaquettes, de la protéine C-réactive, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, de la ferritine, des d-dimères ont été enregistrées.
Autre: tomodensitométrie thoracique
Les résultats typiques du scanner thoracique étaient ; opacités bilatérales, multifocales, périphériques en verre dépoli avec/sans consolidation, y compris les fissures, à proximité des surfaces pleurales viscérales. Le système de rapport et de données Covid-19 (CO-RADS) a été utilisé pour le scanner thoracique. Le CO-RADS attribue des scores de 1 (très faible suspicion de Covid-19) à 5 (très forte suspicion de Covid-19).
Pas de changement
les patients dont les symptômes musculo-squelettiques n'ont pas changé avec le Covid-19 (n=40)
Autre: Enquête
Une anamnèse détaillée a été enregistrée rétrospectivement concernant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'éducation, le travail, la présence de toute maladie chronique (diabète sucré, hypertension, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie cardiaque, cancer, maladie rhumatologique…), le tabagisme, la durée de symptômes, utilisation de suppléments vitaminiques tels que vitamine D, C, zinc…, lieu de traitement (quarantaine à domicile, hôpital, unité de soins intensifs), durée de la quarantaine à domicile et du traitement hospitalier, nombre de mois depuis le début des symptômes du Covid-19, utilisation d'anticoagulants, de médicaments de traitement tels que l'hydroxychloroquine, le favipiravir. De plus, les symptômes pendant la période d'infection au Covid-19 ont été enregistrés à partir des dossiers des patients ; toux, fièvre, dyspnée, douleurs thoraciques, perte d'odorat et de goût, mal de gorge, maux de tête, aucun symptôme, symptômes musculo-squelettiques tels que : douleurs musculaires, lombaires, dorsales, articulaires.
Autre: Paramètres de laboratoire
Les valeurs de laboratoire de 182 patients, la présence de résultats de tomodensitométrie thoracique de 206 patients et les symptômes de tous les patients pendant la période d'infection par Covid-19, ont été rétrospectivement enregistrés. Les valeurs de laboratoire de l'hémoglobine, des leucocytes, des lymphocytes, des plaquettes, de la protéine C-réactive, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, de la ferritine, des d-dimères ont été enregistrées.
Autre: tomodensitométrie thoracique
Les résultats typiques du scanner thoracique étaient ; opacités bilatérales, multifocales, périphériques en verre dépoli avec/sans consolidation, y compris les fissures, à proximité des surfaces pleurales viscérales. Le système de rapport et de données Covid-19 (CO-RADS) a été utilisé pour le scanner thoracique. Le CO-RADS attribue des scores de 1 (très faible suspicion de Covid-19) à 5 (très forte suspicion de Covid-19).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de maux de dos
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Tomodensitométrie thoracique
Délai: Ligne de base
Présence de résultats covid-19 dans la tomodensitométrie thoracique (résultats covid positifs ou négatifs)
Ligne de base
Taux de lombalgie
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Taux de fatigue
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Taux de cervicalgie
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Taux de dyspnée
Délai: ligne de base
donné en pourcentage %
ligne de base
Taux de douleurs articulaires
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Taux de douleur thoracique
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base
Taux de myalgie
Délai: Ligne de base
donné en pourcentage %
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge
Délai: Ligne de base
années
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
kilogrammes
Ligne de base
genre
Délai: Ligne de base
femelle ou mâle
Ligne de base
Durée après le début du covid-19
Délai: Ligne de base
mois
Ligne de base
Niveaux de lymphocytes
Délai: Ligne de base
10*3 cellules/microlitre
Ligne de base
Niveaux de D-dimères
Délai: Ligne de base
milligramme/litre
Ligne de base
Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base
milligramme/litre
Ligne de base
Hémoglobine
Délai: Ligne de base
gramme/désilitre
Ligne de base
Plaquette
Délai: Ligne de base
10*3 cellules/microlitre
Ligne de base
Ferritine
Délai: Ligne de base
nanogramme/mililitre
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

13 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (RÉEL)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EskisehirCityH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

un an plus tard, après la publication de mon manuscrit dans une revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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