- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932889
Muskuloskeletale symptomer hos postakutte Covid-19-patienter
Muskuloskeletale symptomer og relaterede faktorer hos postakutte Covid-19-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der mangler et overblik over de faktorer, der er forbundet med postakutte Covid-19 muskel- og skeletsymptomer. Målene er;1-at evaluere de hyppigste indlæggelsessymptomer og hyppigheden af muskuloskeletale symptomer hos postakutte Covid-19 patienter,2-at bestemme de relaterede faktorer med postakutte Covid-19 muskuloskeletale symptomer.
I denne retrospektive undersøgelse; de patienter, hvis muskuloskeletale symptomer startede eller forværredes med Covid-19, blev sammenlignet med de patienter, hvis muskuloskeletale symptomer ikke ændrede sig med Covid-19. Variablerne; de demografiske data og behandlingsdata, indlæggelsessymptomer, postakutte Covid-19 symptomer, laboratorie (komplet blodtælling, C-reaktivt protein, ferritin, D-dimer), thorax computertomografi fund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Under Covid-19-behandling (hjemmekarantæne/hospital/intensiv afdeling) i henhold til en positiv polymerasekædereaktion (PCR) test i en nasopharyngeal + oropharyngeal podning eller CT thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke havde muskuloskeletale symptomjournaler (indlæggelsessymptomer og muskuloskeletale symptomer såsom; træthed, rygsøjle / led / muskelsmerter / følelsesløshed) i patientens filer
- Akutte Covid-19 patienter, hvis symptomer startede mindre end 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lave om
de patienter, hvis muskuloskeletale symptomer startede eller forværredes med Covid-19 (n=240)
|
En detaljeret anamnese blev retrospektivt registreret om alder, køn, kropsmasseindeks, uddannelse, arbejde, tilstedeværelsen af enhver kronisk sygdom (diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesygdom, cancer, reumatologisk sygdom ...), rygning, varighed af symptomer, brug af supplerende vitaminer såsom vitamin D,C, zink..., behandlingssted (hjemmekarantæne, hospital, intensivafdeling), varighed af hjemmekarantæne og hospitalsbehandling, antal måneder siden starten af Covid-19-symptomer, brug af antikoagulantia, behandlingsmidler såsom hydroxychloroquin, favipiravir.
Også symptomerne i perioden med Covid-19-infektion blev registreret fra patientjournaler; hoste, feber, dyspnø, brystsmerter, tab af lugt og smag, ondt i halsen, hovedpine, ingen symptomer, muskuloskeletale symptomer såsom: muskel, lænd, ryg, ledsmerter.
Laboratorieværdierne for 182 patienter, tilstedeværelsen af thorax-computertomografi-fund hos 206 patienter og symptomer på alle patienter i perioden med Covid-19-infektion, blev retrospektivt registreret.
Laboratorieværdier for hæmoglobin, leukocytter, lymfocytter, blodplader, C-reaktivt protein, erythrocytsedimentationshastighed, ferritin, d-dimer blev registreret.
Typiske fund af bryst-CT var; bilaterale, multifokale, perifere slebet glasopaciteter med/uden konsolidering, herunder sprækkerne, tæt på viscerale pleurale overflader.
Covid-19 rapporterings- og datasystem (CO-RADS) blev brugt til CT thorax.
CO-RADS tildeler score fra 1 (meget lav mistanke om Covid-19) til 5 (meget høj mistanke om Covid-19).
|
|
Ingen ændring
de patienter, hvis muskuloskeletale symptomer ikke ændrede sig med Covid-19 (n=40)
|
En detaljeret anamnese blev retrospektivt registreret om alder, køn, kropsmasseindeks, uddannelse, arbejde, tilstedeværelsen af enhver kronisk sygdom (diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesygdom, cancer, reumatologisk sygdom ...), rygning, varighed af symptomer, brug af supplerende vitaminer såsom vitamin D,C, zink..., behandlingssted (hjemmekarantæne, hospital, intensivafdeling), varighed af hjemmekarantæne og hospitalsbehandling, antal måneder siden starten af Covid-19-symptomer, brug af antikoagulantia, behandlingsmidler såsom hydroxychloroquin, favipiravir.
Også symptomerne i perioden med Covid-19-infektion blev registreret fra patientjournaler; hoste, feber, dyspnø, brystsmerter, tab af lugt og smag, ondt i halsen, hovedpine, ingen symptomer, muskuloskeletale symptomer såsom: muskel, lænd, ryg, ledsmerter.
Laboratorieværdierne for 182 patienter, tilstedeværelsen af thorax-computertomografi-fund hos 206 patienter og symptomer på alle patienter i perioden med Covid-19-infektion, blev retrospektivt registreret.
Laboratorieværdier for hæmoglobin, leukocytter, lymfocytter, blodplader, C-reaktivt protein, erythrocytsedimentationshastighed, ferritin, d-dimer blev registreret.
Typiske fund af bryst-CT var; bilaterale, multifokale, perifere slebet glasopaciteter med/uden konsolidering, herunder sprækkerne, tæt på viscerale pleurale overflader.
Covid-19 rapporterings- og datasystem (CO-RADS) blev brugt til CT thorax.
CO-RADS tildeler score fra 1 (meget lav mistanke om Covid-19) til 5 (meget høj mistanke om Covid-19).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af rygsmerter
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Brystcomputertomografi
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af covid-19 fund i thorax computertomografi (covid fund positive eller negative)
|
Baseline
|
|
Hyppighed af lændesmerter
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Grad af træthed
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Rate af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Hyppighed af dyspnø
Tidsramme: baseline
|
angivet i procent
|
baseline
|
|
Rate af ledsmerter
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Rate af brystsmerter
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
|
Rate af myalgi
Tidsramme: Baseline
|
angivet i procent
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: Baseline
|
flere år
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
kilogram
|
Baseline
|
|
køn
Tidsramme: Baseline
|
kvinde eller mand
|
Baseline
|
|
Varighed efter udbrud af covid-19
Tidsramme: Baseline
|
måneder
|
Baseline
|
|
Lymhocytniveauer
Tidsramme: Baseline
|
10*3 celler/mikroliter
|
Baseline
|
|
D-dimer niveauer
Tidsramme: Baseline
|
milligram/liter
|
Baseline
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
|
milligram/liter
|
Baseline
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
|
gram/desiliter
|
Baseline
|
|
Blodplade
Tidsramme: Baseline
|
10*3 celler/mikroliter
|
Baseline
|
|
Ferritin
Tidsramme: Baseline
|
nanogram/milliliter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EskisehirCityH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu