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Sintomi muscoloscheletrici nei pazienti post-acuti di Covid-19

18 giugno 2021 aggiornato da: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Sintomi muscoloscheletrici e fattori correlati nei pazienti post-acuti di Covid-19

I pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici sono iniziati o aggravati con Covid-19, sono stati confrontati con i pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici non sono cambiati con Covid-19. Le variabili; i dati demografici e di trattamento, i sintomi di ammissione, i sintomi post-Covid-19 acuti, il laboratorio, i risultati della tomografia computerizzata del torace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Manca una panoramica dei fattori associati ai sintomi muscoloscheletrici post-Covid-19 acuti. Gli obiettivi sono;1-valutare i sintomi più frequenti di ricovero e la frequenza dei sintomi muscolo-scheletrici nei pazienti post acuti-Covid-19,2-determinare i fattori correlati con i sintomi muscolo-scheletrici post acuti-Covid-19.

In questo studio retrospettivo; i pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici sono iniziati o aggravati con Covid-19, sono stati confrontati con i pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici non sono cambiati con Covid-19. Le variabili; i dati demografici e terapeutici, sintomi di ricovero, sintomi post-Covid-19 acuti, esami di laboratorio (emocromo completo, proteina C-reattiva, ferritina, D-dimero), risultati della tomografia computerizzata del torace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskişehir, Tacchino
        • Eskişehir City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale retrospettivo è stato condotto con le schede di 280 pazienti post Covid-19 ricoverati presso l'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione tra dicembre 2020 e maggio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere un trattamento Covid-19 (quarantena domiciliare / ospedale / unità di terapia intensiva) secondo un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo in un tampone rinofaringeo + orofaringeo o TC del torace.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano registrazioni dei sintomi muscoloscheletrici (sintomi di ricovero e sintomi muscoloscheletrici come; affaticamento, colonna vertebrale / dolori articolari / muscolari / intorpidimento) nelle cartelle dei pazienti
  • Pazienti acuti di Covid-19 i cui sintomi sono iniziati da meno di 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modifica
i pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici sono iniziati o aggravati con Covid-19 (n=240)
Altro: Sondaggio
È stata registrata retrospettivamente un'anamnesi dettagliata su età, sesso, indice di massa corporea, istruzione, lavoro, presenza di eventuali malattie croniche (diabete mellito, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie cardiache, cancro, malattie reumatologiche…), fumo, durata della sintomi, utilizzo di integratori vitaminici come vitamina D, C, zinco..., luogo di trattamento (quarantena domiciliare, ospedale, unità di terapia intensiva), durata della quarantena domiciliare e cure ospedaliere, numero di mesi dall'insorgenza dei sintomi di Covid-19, uso di anticoagulanti, farmaci terapeutici come idrossiclorochina, favipiravir. Anche i sintomi durante il periodo di infezione da Covid-19 sono stati registrati dalle cartelle dei pazienti; tosse, febbre, dispnea, dolore toracico, perdita dell'olfatto e del gusto, mal di gola, mal di testa, nessun sintomo, sintomi muscoloscheletrici come: dolori muscolari, lombari, dorsali, articolari.
Altro: Parametri di laboratorio
Sono stati registrati retrospettivamente i valori di laboratorio di 182 pazienti, la presenza di reperti di tomografia computerizzata del torace di 206 pazienti e i sintomi di tutti i pazienti durante il periodo di infezione da Covid-19. Sono stati registrati i valori di laboratorio di emoglobina, leucociti, linfociti, piastrine, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, ferritina, d-dimero.
Altro: tomografia computerizzata del torace
I risultati tipici della TC del torace erano; opacità a vetro smerigliato periferiche bilaterali, multifocali, con/senza consolidamento, comprese le fessure, in prossimità delle superfici pleuriche viscerali. Il Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) è stato utilizzato per la TC del torace. CO-RADS assegna punteggi da 1 (sospetto molto basso di Covid-19) a 5 (sospetto molto alto di Covid-19).
Nessun cambiamento
i pazienti i cui sintomi muscoloscheletrici non sono cambiati con Covid-19 (n=40)
Altro: Sondaggio
È stata registrata retrospettivamente un'anamnesi dettagliata su età, sesso, indice di massa corporea, istruzione, lavoro, presenza di eventuali malattie croniche (diabete mellito, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie cardiache, cancro, malattie reumatologiche…), fumo, durata della sintomi, utilizzo di integratori vitaminici come vitamina D, C, zinco..., luogo di trattamento (quarantena domiciliare, ospedale, unità di terapia intensiva), durata della quarantena domiciliare e cure ospedaliere, numero di mesi dall'insorgenza dei sintomi di Covid-19, uso di anticoagulanti, farmaci terapeutici come idrossiclorochina, favipiravir. Anche i sintomi durante il periodo di infezione da Covid-19 sono stati registrati dalle cartelle dei pazienti; tosse, febbre, dispnea, dolore toracico, perdita dell'olfatto e del gusto, mal di gola, mal di testa, nessun sintomo, sintomi muscoloscheletrici come: dolori muscolari, lombari, dorsali, articolari.
Altro: Parametri di laboratorio
Sono stati registrati retrospettivamente i valori di laboratorio di 182 pazienti, la presenza di reperti di tomografia computerizzata del torace di 206 pazienti e i sintomi di tutti i pazienti durante il periodo di infezione da Covid-19. Sono stati registrati i valori di laboratorio di emoglobina, leucociti, linfociti, piastrine, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, ferritina, d-dimero.
Altro: tomografia computerizzata del torace
I risultati tipici della TC del torace erano; opacità a vetro smerigliato periferiche bilaterali, multifocali, con/senza consolidamento, comprese le fessure, in prossimità delle superfici pleuriche viscerali. Il Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) è stato utilizzato per la TC del torace. CO-RADS assegna punteggi da 1 (sospetto molto basso di Covid-19) a 5 (sospetto molto alto di Covid-19).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mal di schiena
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tomografia computerizzata del torace
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza di risultati covid-19 nella tomografia computerizzata del torace (rilievi covid positivi o negativi)
Linea di base
Tasso di dolore lombare
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tasso di fatica
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tasso di dolore al collo
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tasso di dispnea
Lasso di tempo: linea di base
espresso in percentuale %
linea di base
Tasso di dolori articolari
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tasso di dolore toracico
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base
Tasso di mialgia
Lasso di tempo: Linea di base
espresso in percentuale %
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: Linea di base
anni
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
chilogrammi
Linea di base
genere
Lasso di tempo: Linea di base
femmina o maschio
Linea di base
Durata dopo l'insorgenza del covid-19
Lasso di tempo: Linea di base
mesi
Linea di base
Livelli di linfociti
Lasso di tempo: Linea di base
10*3 cellule/microlitro
Linea di base
Livelli di D-dimero
Lasso di tempo: Linea di base
milligrammo/litro
Linea di base
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
milligrammo/litro
Linea di base
Emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base
grammo/desilitro
Linea di base
Piastrina
Lasso di tempo: Linea di base
10*3 cellule/microlitro
Linea di base
Ferritina
Lasso di tempo: Linea di base
nanogrammo/millitro
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EskisehirCityH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

un anno dopo, dopo che il mio manoscritto è stato pubblicato su una rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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