- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04932889
Muskel- og skjelettsymptomer hos postakutte Covid-19-pasienter
Muskel- og skjelettsymptomer og relaterte faktorer hos postakutte Covid-19-pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det mangler en oversikt over faktorene knyttet til postakutt-Covid-19 muskel- og skjelettsymptomer. Målene er;1-å evaluere de hyppigste innleggelsessymptomene og frekvensen av muskel- og skjelettsymptomer hos postakutt-Covid-19-pasienter,2-å bestemme relaterte faktorer med postakutt-Covid-19 muskel- og skjelettsymptomer.
I denne retrospektive studien; pasientene hvis muskel- og skjelettsymptomer startet eller forverret med Covid-19, ble sammenlignet med pasientene hvis muskel- og skjelettsymptomer ikke endret seg med Covid-19. Variablene; demografiske data og behandlingsdata, innleggelsessymptomer, postakutt-Covid-19-symptomer, laboratorium (fullstendig blodtelling, C-reaktivt protein, ferritin, D-dimer), thorax-tomografifunn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Eskisehir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å ha Covid-19-behandling (hjemmekarantene / sykehus / intensivavdeling) i henhold til en positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) test i en nasofaryngeal + orofaryngeal vattpinne eller CT thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde journal over muskel- og skjelettsymptomer (innleggelsessymptomer og muskel- og skjelettsymptomer som; tretthet, ryggrad / ledd / muskelsmerter / nummenhet) i pasientfiler
- Akutte Covid-19-pasienter hvis symptomer startet mindre enn 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Endring
pasientene hvis muskel- og skjelettsymptomer startet eller forverret med Covid-19 (n=240)
|
En detaljert anamnese ble retrospektivt registrert om alder, kjønn, kroppsmasseindeks, utdanning, arbeid, tilstedeværelsen av enhver kronisk sykdom (diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom, kreft, revmatologisk sykdom ...), røyking, varighet av symptomer, bruk av tilskuddsvitaminer som vitamin D,C, sink..., behandlingssted (hjemmekarantene, sykehus, intensivavdeling), varighet av hjemmekarantene og sykehusbehandling, antall måneder siden utbruddet av Covid-19-symptomer, bruk av antikoagulantia, behandlingsmedisiner som hydroksyklorokin, favipiravir.
Også symptomene i perioden med Covid-19-infeksjon ble registrert fra pasientfiler; hoste, feber, dyspné, brystsmerter, tap av lukt og smak, sår hals, hodepine, ingen symptomer, muskel- og skjelettsymptomer som: muskel, korsrygg, rygg, leddsmerter.
Laboratorieverdiene til 182 pasienter, tilstedeværelse av thorax-tomografifunn hos 206 pasienter og symptomer på alle pasienter i perioden med Covid-19-infeksjon, ble retrospektivt registrert.
Laboratorieverdier av hemoglobin, leukocytter, lymfocytter, blodplater, C-reaktivt protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, ferritin, d-dimer ble registrert.
Typiske funn ved bryst-CT var; bilaterale, multifokale, perifere slipte glassopaciteter med/uten konsolidering, inkludert sprekker, nær viscerale pleurale overflater.
Covid-19 rapportering og datasystem (CO-RADS) ble brukt til CT thorax.
CO-RADS tildeler skårer fra 1 (svært lav mistanke om Covid-19) til 5 (svært høy mistanke om Covid-19).
|
Ingen endring
pasientene hvis muskel- og skjelettsymptomer ikke endret seg med Covid-19 (n=40)
|
En detaljert anamnese ble retrospektivt registrert om alder, kjønn, kroppsmasseindeks, utdanning, arbeid, tilstedeværelsen av enhver kronisk sykdom (diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom, kreft, revmatologisk sykdom ...), røyking, varighet av symptomer, bruk av tilskuddsvitaminer som vitamin D,C, sink..., behandlingssted (hjemmekarantene, sykehus, intensivavdeling), varighet av hjemmekarantene og sykehusbehandling, antall måneder siden utbruddet av Covid-19-symptomer, bruk av antikoagulantia, behandlingsmedisiner som hydroksyklorokin, favipiravir.
Også symptomene i perioden med Covid-19-infeksjon ble registrert fra pasientfiler; hoste, feber, dyspné, brystsmerter, tap av lukt og smak, sår hals, hodepine, ingen symptomer, muskel- og skjelettsymptomer som: muskel, korsrygg, rygg, leddsmerter.
Laboratorieverdiene til 182 pasienter, tilstedeværelse av thorax-tomografifunn hos 206 pasienter og symptomer på alle pasienter i perioden med Covid-19-infeksjon, ble retrospektivt registrert.
Laboratorieverdier av hemoglobin, leukocytter, lymfocytter, blodplater, C-reaktivt protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, ferritin, d-dimer ble registrert.
Typiske funn ved bryst-CT var; bilaterale, multifokale, perifere slipte glassopaciteter med/uten konsolidering, inkludert sprekker, nær viscerale pleurale overflater.
Covid-19 rapportering og datasystem (CO-RADS) ble brukt til CT thorax.
CO-RADS tildeler skårer fra 1 (svært lav mistanke om Covid-19) til 5 (svært høy mistanke om Covid-19).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av ryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Computertomografi for brystet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av covid-19-funn i brysttomografi (covid-funn positive eller negative)
|
Grunnlinje
|
Hyppighet av korsryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Utmattelseshastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Hyppighet av nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Hyppighet av dyspné
Tidsramme: grunnlinje
|
gitt i prosent
|
grunnlinje
|
Frekvens av leddsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Hyppighet av brystsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Rate av myalgi
Tidsramme: Grunnlinje
|
gitt i prosent
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
år
|
Grunnlinje
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
kilo
|
Grunnlinje
|
kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
kvinne eller mann
|
Grunnlinje
|
Varighet etter utbruddet av covid-19
Tidsramme: Grunnlinje
|
måneder
|
Grunnlinje
|
Lymhocyttnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
10*3 celler/mikroliter
|
Grunnlinje
|
D-dimer nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
milligram/liter
|
Grunnlinje
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje
|
milligram/liter
|
Grunnlinje
|
Hemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
|
gram/desiliter
|
Grunnlinje
|
Blodplater
Tidsramme: Grunnlinje
|
10*3 celler/mikroliter
|
Grunnlinje
|
Ferritin
Tidsramme: Grunnlinje
|
nanogram/milliliter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Covid-19
- Muskuloskeletale abnormiteter
Andre studie-ID-numre
- EskisehirCityH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater