- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04932889
Musculoskeletale symptomen bij post-acute Covid-19-patiënten
Musculoskeletale symptomen en gerelateerde factoren bij post-acute covid-19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan een overzicht van de factoren die samenhangen met post-acute-Covid-19 musculoskeletale symptomen. De doelstellingen zijn: 1 - het evalueren van de meest voorkomende opnamesymptomen en de frequentie van musculoskeletale symptomen bij post acute Covid-19-patiënten, 2 - het bepalen van de factoren die verband houden met de post acute covid-19 musculoskeletale symptomen.
In deze retrospectieve studie; de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen begonnen of verergerden met Covid-19, werden vergeleken met de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen niet veranderden met Covid-19. De variabelen; de demografische en behandelingsgegevens, opnamesymptomen, post acute Covid-19-symptomen, laboratorium (volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne, ferritine, D-dimeer), bevindingen van computertomografie op de borst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen
- Eskisehir City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Covid-19-behandeling ondergaan (thuisquarantaine / ziekenhuis / intensive care-afdeling) volgens een positieve polymerasekettingreactie (PCR) -test in een nasofaryngeaal + orofaryngeaal uitstrijkje of thorax-CT.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen musculoskeletale symptoomrecords hadden (opnamesymptomen en musculoskeletale symptomen zoals vermoeidheid, wervelkolom / gewricht / spierpijn / gevoelloosheid) in patiëntendossiers
- Acute Covid-19-patiënten bij wie de symptomen minder dan 1 maand geleden begonnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Wijziging
de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen begonnen of verergerden met Covid-19 (n=240)
|
Achteraf werd een gedetailleerde anamnese opgetekend over leeftijd, geslacht, body mass index, opleiding, werk, de aanwezigheid van een chronische ziekte (diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte, hartziekte, kanker, reumatologische ziekte...), roken, duur van de symptomen, gebruik van aanvullende vitamines zoals vitamine D,C, zink…, plaats van behandeling (thuisquarantaine, ziekenhuis, intensive care), duur van thuisquarantaine en ziekenhuisbehandeling, aantal maanden sinds het begin van Covid-19-symptomen, gebruik van anticoagulantia, geneesmiddelen voor behandeling zoals hydroxychloroquine, favipiravir.
Ook de symptomen tijdens de periode van Covid-19-besmetting werden vastgelegd uit patiëntendossiers; hoesten, koorts, kortademigheid, pijn op de borst, verlies van reuk en smaak, keelpijn, hoofdpijn, geen symptomen, musculoskeletale symptomen zoals: spier-, lage rug-, rug-, gewrichtspijn.
De laboratoriumwaarden van 182 patiënten, aanwezigheid van thoraxcomputertomografie-bevindingen van 206 patiënten en symptomen van alle patiënten tijdens de periode van Covid-19-infectie, werden retrospectief geregistreerd.
Laboratoriumwaarden van hemoglobine, leukocyten, lymfocyten, bloedplaatjes, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, ferritine, d-dimeer werden geregistreerd.
Typische bevindingen van thorax-CT waren; bilaterale, multifocale, perifere geslepen glasopaciteiten met/zonder consolidatie, inclusief de fissuren, dicht bij viscerale pleurale oppervlakken.
Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) werd gebruikt voor thorax-CT.
CO-RADS kent scores toe van 1 (zeer laag vermoeden van Covid-19) tot 5 (zeer sterk vermoeden van Covid-19).
|
Geen verandering
de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen niet veranderden met Covid-19 (n=40)
|
Achteraf werd een gedetailleerde anamnese opgetekend over leeftijd, geslacht, body mass index, opleiding, werk, de aanwezigheid van een chronische ziekte (diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte, hartziekte, kanker, reumatologische ziekte...), roken, duur van de symptomen, gebruik van aanvullende vitamines zoals vitamine D,C, zink…, plaats van behandeling (thuisquarantaine, ziekenhuis, intensive care), duur van thuisquarantaine en ziekenhuisbehandeling, aantal maanden sinds het begin van Covid-19-symptomen, gebruik van anticoagulantia, geneesmiddelen voor behandeling zoals hydroxychloroquine, favipiravir.
Ook de symptomen tijdens de periode van Covid-19-besmetting werden vastgelegd uit patiëntendossiers; hoesten, koorts, kortademigheid, pijn op de borst, verlies van reuk en smaak, keelpijn, hoofdpijn, geen symptomen, musculoskeletale symptomen zoals: spier-, lage rug-, rug-, gewrichtspijn.
De laboratoriumwaarden van 182 patiënten, aanwezigheid van thoraxcomputertomografie-bevindingen van 206 patiënten en symptomen van alle patiënten tijdens de periode van Covid-19-infectie, werden retrospectief geregistreerd.
Laboratoriumwaarden van hemoglobine, leukocyten, lymfocyten, bloedplaatjes, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, ferritine, d-dimeer werden geregistreerd.
Typische bevindingen van thorax-CT waren; bilaterale, multifocale, perifere geslepen glasopaciteiten met/zonder consolidatie, inclusief de fissuren, dicht bij viscerale pleurale oppervlakken.
Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) werd gebruikt voor thorax-CT.
CO-RADS kent scores toe van 1 (zeer laag vermoeden van Covid-19) tot 5 (zeer sterk vermoeden van Covid-19).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarief van rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Computertomografie op de borst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aanwezigheid van covid-19-bevindingen in computertomografie op de borst (covid-bevindingen positief of negatief)
|
Basislijn
|
Percentage lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Tarief van nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Snelheid van dyspnoe
Tijdsspanne: basislijn
|
gegeven als percentage %
|
basislijn
|
Tarief van gewrichtspijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Snelheid van pijn op de borst
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Tarief van myalgie
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegeven als percentage %
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
jaar
|
Basislijn
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
kilogram
|
Basislijn
|
geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
vrouw of man
|
Basislijn
|
Duur na het begin van covid-19
Tijdsspanne: Basislijn
|
maanden
|
Basislijn
|
Lymhocyten niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
10*3 cellen/microliter
|
Basislijn
|
D-dimeer niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
milligram/Liter
|
Basislijn
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
|
milligram/Liter
|
Basislijn
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
|
gram/desiliter
|
Basislijn
|
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn
|
10*3 cellen/microliter
|
Basislijn
|
Ferritine
Tijdsspanne: Basislijn
|
nanogram/milliliter
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirCityH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen