Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale symptomen bij post-acute Covid-19-patiënten

18 juni 2021 bijgewerkt door: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Musculoskeletale symptomen en gerelateerde factoren bij post-acute covid-19-patiënten

De patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen begonnen of verergerden met Covid-19, werden vergeleken met de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen niet veranderden met Covid-19. De variabelen; de demografische en behandelingsgegevens, opnamesymptomen, post acute Covid-19-symptomen, laboratorium-, thoraxcomputertomografie-bevindingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gebrek aan een overzicht van de factoren die samenhangen met post-acute-Covid-19 musculoskeletale symptomen. De doelstellingen zijn: 1 - het evalueren van de meest voorkomende opnamesymptomen en de frequentie van musculoskeletale symptomen bij post acute Covid-19-patiënten, 2 - het bepalen van de factoren die verband houden met de post acute covid-19 musculoskeletale symptomen.

In deze retrospectieve studie; de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen begonnen of verergerden met Covid-19, werden vergeleken met de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen niet veranderden met Covid-19. De variabelen; de demografische en behandelingsgegevens, opnamesymptomen, post acute Covid-19-symptomen, laboratorium (volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne, ferritine, D-dimeer), bevindingen van computertomografie op de borst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve cross-sectionele studie is uitgevoerd met de dossiers van 280 post-Covid-19-patiënten die tussen december 2020 en mei 2021 zijn opgenomen op de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Covid-19-behandeling ondergaan (thuisquarantaine / ziekenhuis / intensive care-afdeling) volgens een positieve polymerasekettingreactie (PCR) -test in een nasofaryngeaal + orofaryngeaal uitstrijkje of thorax-CT.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen musculoskeletale symptoomrecords hadden (opnamesymptomen en musculoskeletale symptomen zoals vermoeidheid, wervelkolom / gewricht / spierpijn / gevoelloosheid) in patiëntendossiers
  • Acute Covid-19-patiënten bij wie de symptomen minder dan 1 maand geleden begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wijziging
de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen begonnen of verergerden met Covid-19 (n=240)
Achteraf werd een gedetailleerde anamnese opgetekend over leeftijd, geslacht, body mass index, opleiding, werk, de aanwezigheid van een chronische ziekte (diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte, hartziekte, kanker, reumatologische ziekte...), roken, duur van de symptomen, gebruik van aanvullende vitamines zoals vitamine D,C, zink…, plaats van behandeling (thuisquarantaine, ziekenhuis, intensive care), duur van thuisquarantaine en ziekenhuisbehandeling, aantal maanden sinds het begin van Covid-19-symptomen, gebruik van anticoagulantia, geneesmiddelen voor behandeling zoals hydroxychloroquine, favipiravir. Ook de symptomen tijdens de periode van Covid-19-besmetting werden vastgelegd uit patiëntendossiers; hoesten, koorts, kortademigheid, pijn op de borst, verlies van reuk en smaak, keelpijn, hoofdpijn, geen symptomen, musculoskeletale symptomen zoals: spier-, lage rug-, rug-, gewrichtspijn.
De laboratoriumwaarden van 182 patiënten, aanwezigheid van thoraxcomputertomografie-bevindingen van 206 patiënten en symptomen van alle patiënten tijdens de periode van Covid-19-infectie, werden retrospectief geregistreerd. Laboratoriumwaarden van hemoglobine, leukocyten, lymfocyten, bloedplaatjes, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, ferritine, d-dimeer werden geregistreerd.
Typische bevindingen van thorax-CT waren; bilaterale, multifocale, perifere geslepen glasopaciteiten met/zonder consolidatie, inclusief de fissuren, dicht bij viscerale pleurale oppervlakken. Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) werd gebruikt voor thorax-CT. CO-RADS kent scores toe van 1 (zeer laag vermoeden van Covid-19) tot 5 (zeer sterk vermoeden van Covid-19).
Geen verandering
de patiënten bij wie de musculoskeletale symptomen niet veranderden met Covid-19 (n=40)
Achteraf werd een gedetailleerde anamnese opgetekend over leeftijd, geslacht, body mass index, opleiding, werk, de aanwezigheid van een chronische ziekte (diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte, hartziekte, kanker, reumatologische ziekte...), roken, duur van de symptomen, gebruik van aanvullende vitamines zoals vitamine D,C, zink…, plaats van behandeling (thuisquarantaine, ziekenhuis, intensive care), duur van thuisquarantaine en ziekenhuisbehandeling, aantal maanden sinds het begin van Covid-19-symptomen, gebruik van anticoagulantia, geneesmiddelen voor behandeling zoals hydroxychloroquine, favipiravir. Ook de symptomen tijdens de periode van Covid-19-besmetting werden vastgelegd uit patiëntendossiers; hoesten, koorts, kortademigheid, pijn op de borst, verlies van reuk en smaak, keelpijn, hoofdpijn, geen symptomen, musculoskeletale symptomen zoals: spier-, lage rug-, rug-, gewrichtspijn.
De laboratoriumwaarden van 182 patiënten, aanwezigheid van thoraxcomputertomografie-bevindingen van 206 patiënten en symptomen van alle patiënten tijdens de periode van Covid-19-infectie, werden retrospectief geregistreerd. Laboratoriumwaarden van hemoglobine, leukocyten, lymfocyten, bloedplaatjes, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, ferritine, d-dimeer werden geregistreerd.
Typische bevindingen van thorax-CT waren; bilaterale, multifocale, perifere geslepen glasopaciteiten met/zonder consolidatie, inclusief de fissuren, dicht bij viscerale pleurale oppervlakken. Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) werd gebruikt voor thorax-CT. CO-RADS kent scores toe van 1 (zeer laag vermoeden van Covid-19) tot 5 (zeer sterk vermoeden van Covid-19).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Computertomografie op de borst
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwezigheid van covid-19-bevindingen in computertomografie op de borst (covid-bevindingen positief of negatief)
Basislijn
Percentage lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Tarief van nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Snelheid van dyspnoe
Tijdsspanne: basislijn
gegeven als percentage %
basislijn
Tarief van gewrichtspijn
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Snelheid van pijn op de borst
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn
Tarief van myalgie
Tijdsspanne: Basislijn
gegeven als percentage %
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
jaar
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
kilogram
Basislijn
geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
vrouw of man
Basislijn
Duur na het begin van covid-19
Tijdsspanne: Basislijn
maanden
Basislijn
Lymhocyten niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
10*3 cellen/microliter
Basislijn
D-dimeer niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
milligram/Liter
Basislijn
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
milligram/Liter
Basislijn
Hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
gram/desiliter
Basislijn
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn
10*3 cellen/microliter
Basislijn
Ferritine
Tijdsspanne: Basislijn
nanogram/milliliter
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

een jaar later, nadat mijn manuscript in een tijdschrift is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

3
Abonneren