Síntomas musculoesqueléticos en pacientes posagudos de covid-19
18 de junio de 2021 actualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Síntomas musculoesqueléticos y factores relacionados en pacientes posagudos de covid-19
Los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos se iniciaron o agravaron con Covid-19, se compararon con los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos no cambiaron con Covid-19.
Las variables; los datos demográficos y de tratamiento, síntomas de ingreso, síntomas post agudos de Covid-19, laboratorio, hallazgos de tomografía computarizada de tórax.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una falta de una descripción general de los factores asociados con los síntomas musculoesqueléticos post agudos de Covid-19. Los objetivos son; 1-evaluar los síntomas de ingreso más frecuentes y la frecuencia de síntomas musculoesqueléticos en pacientes posagudo-Covid-19,2-determinar los factores relacionados con los síntomas musculoesqueléticos posagudo-Covid-19.
En este estudio retrospectivo; los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos se iniciaron o agravaron con Covid-19, se compararon con los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos no cambiaron con Covid-19. Las variables; los datos demográficos y de tratamiento, síntomas de ingreso, síntomas post agudos de Covid-19, laboratorio (hemograma completo, proteína C reactiva, ferritina, dímero D), hallazgos de tomografía computarizada de tórax.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Eskişehir, Pavo
- Eskişehir City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal retrospectivo se realizó con los registros de 280 pacientes post Covid-19 que ingresaron en el ambulatorio de medicina física y rehabilitación entre diciembre de 2020 y mayo de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Tener tratamiento Covid-19 (cuarentena domiciliaria / hospital / unidad de cuidados intensivos) según una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva en un hisopo nasofaríngeo + orofaríngeo o TAC de tórax.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tenían registros de síntomas musculoesqueléticos (síntomas de ingreso y síntomas musculoesqueléticos como; fatiga, dolor de columna/articulación/muscular/entumecimiento) en expedientes de pacientes
- Pacientes agudos de Covid-19 cuyos síntomas comenzaron hace menos de 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cambiar
los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos se iniciaron o agravaron con Covid-19 (n=240)
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Se registró retrospectivamente una anamnesis detallada sobre edad, sexo, índice de masa corporal, educación, trabajo, presencia de alguna enfermedad crónica (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cardiopatía, cáncer, enfermedad reumatológica…), tabaquismo, tiempo de síntomas, uso de complementos vitamínicos como vitamina D, C, zinc…, lugar de tratamiento (cuarentena domiciliaria, hospital, unidad de cuidados intensivos), duración de la cuarentena domiciliaria y tratamiento hospitalario, número de meses desde el inicio de los síntomas de Covid-19, uso de anticoagulantes, medicamentos de tratamiento como hidroxicloroquina, favipiravir.
También se registraron los síntomas durante el período de infección por Covid-19 de los archivos de los pacientes; tos, fiebre, disnea, dolor torácico, pérdida del olfato y del gusto, dolor de garganta, dolor de cabeza, sin síntomas, síntomas musculoesqueléticos como: dolor muscular, lumbar, de espalda, articular.
Se registraron retrospectivamente los valores de laboratorio de 182 pacientes, la presencia de hallazgos de tomografía computarizada de tórax de 206 pacientes y los síntomas de todos los pacientes durante el período de infección por Covid-19.
Se registraron los valores de laboratorio de hemoglobina, leucocitos, linfocitos, plaquetas, proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, ferritina, dímero D.
Los hallazgos típicos de la TC de tórax fueron; Opacidades periféricas en vidrio deslustrado, multifocales, bilaterales, con/sin consolidación, incluidas las fisuras, cerca de las superficies pleurales viscerales.
Se utilizó el sistema de datos e informes Covid-19 (CO-RADS) para la TC de tórax.
CO-RADS asigna puntuaciones de 1 (muy baja sospecha de Covid-19) a 5 (muy alta sospecha de Covid-19).
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Ningún cambio
los pacientes cuyos síntomas musculoesqueléticos no cambiaron con Covid-19 (n=40)
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Se registró retrospectivamente una anamnesis detallada sobre edad, sexo, índice de masa corporal, educación, trabajo, presencia de alguna enfermedad crónica (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cardiopatía, cáncer, enfermedad reumatológica…), tabaquismo, tiempo de síntomas, uso de complementos vitamínicos como vitamina D, C, zinc…, lugar de tratamiento (cuarentena domiciliaria, hospital, unidad de cuidados intensivos), duración de la cuarentena domiciliaria y tratamiento hospitalario, número de meses desde el inicio de los síntomas de Covid-19, uso de anticoagulantes, medicamentos de tratamiento como hidroxicloroquina, favipiravir.
También se registraron los síntomas durante el período de infección por Covid-19 de los archivos de los pacientes; tos, fiebre, disnea, dolor torácico, pérdida del olfato y del gusto, dolor de garganta, dolor de cabeza, sin síntomas, síntomas musculoesqueléticos como: dolor muscular, lumbar, de espalda, articular.
Se registraron retrospectivamente los valores de laboratorio de 182 pacientes, la presencia de hallazgos de tomografía computarizada de tórax de 206 pacientes y los síntomas de todos los pacientes durante el período de infección por Covid-19.
Se registraron los valores de laboratorio de hemoglobina, leucocitos, linfocitos, plaquetas, proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, ferritina, dímero D.
Los hallazgos típicos de la TC de tórax fueron; Opacidades periféricas en vidrio deslustrado, multifocales, bilaterales, con/sin consolidación, incluidas las fisuras, cerca de las superficies pleurales viscerales.
Se utilizó el sistema de datos e informes Covid-19 (CO-RADS) para la TC de tórax.
CO-RADS asigna puntuaciones de 1 (muy baja sospecha de Covid-19) a 5 (muy alta sospecha de Covid-19).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de dolor de espalda
Periodo de tiempo: Base
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dado como porcentaje %
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Base
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Tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: Base
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Presencia de hallazgos de covid-19 en tomografía computarizada de tórax (hallazgos de covid-19 positivos o negativos)
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Base
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Tasa de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Base
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dado como porcentaje %
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Base
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Tasa de fatiga
Periodo de tiempo: Base
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dado como porcentaje %
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Base
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Tasa de dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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dado como porcentaje %
|
Base
|
|
Tasa de disnea
Periodo de tiempo: base
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dado como porcentaje %
|
base
|
|
Tasa de dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: Base
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dado como porcentaje %
|
Base
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|
Tasa de dolor torácico
Periodo de tiempo: Base
|
dado como porcentaje %
|
Base
|
|
Tasa de mialgia
Periodo de tiempo: Base
|
dado como porcentaje %
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: Base
|
años
|
Base
|
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Peso
Periodo de tiempo: Base
|
kilogramos
|
Base
|
|
género
Periodo de tiempo: Base
|
Mujer u hombre
|
Base
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Duración después del inicio de covid-19
Periodo de tiempo: Base
|
meses
|
Base
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Niveles de linfocitos
Periodo de tiempo: Base
|
10*3 células/microlitro
|
Base
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Niveles de dímero D
Periodo de tiempo: Base
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miligramo/Litro
|
Base
|
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Base
|
miligramo/Litro
|
Base
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Base
|
gramo/desilitro
|
Base
|
|
Plaqueta
Periodo de tiempo: Base
|
10*3 células/microlitro
|
Base
|
|
Ferritina
Periodo de tiempo: Base
|
nanogramo/mililitro
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- COVID-19
- Anomalías musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirCityH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
un año después, después de que mi manuscrito se publique en una revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .