Objawy mięśniowo-szkieletowe u pacjentów po ostrym Covid-19
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Objawy mięśniowo-szkieletowe i powiązane czynniki u pacjentów po ostrym Covid-19
Pacjenci, u których objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zapoczątkowały lub nasiliły się po Covid-19, porównano z pacjentami, u których objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego nie zmieniły się po Covid-19.
zmienne; dane demograficzne i dotyczące leczenia, objawy przy przyjęciu, objawy po ostrym Covid-19, wyniki badań laboratoryjnych, tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje przeglądu czynników związanych z objawami układu mięśniowo-szkieletowego po ostrym Covid-19. Celem jest: 1- ocena najczęstszych objawów przyjęć i częstości występowania objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów po ostrym przebiegu Covid-19, 2- określenie czynników powiązanych z objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego po ostrym przebiegu Covid-19.
W tym badaniu retrospektywnym; pacjentów, u których objawy mięśniowo-szkieletowe zapoczątkowały lub nasiliły się po Covid-19, porównano z pacjentami, u których objawy mięśniowo-szkieletowe nie zmieniły się po Covid-19. zmienne; dane demograficzne i lecznicze, objawy przyjęć, objawy po ostrym Covid-19, wyniki badań laboratoryjnych (morfologia, białko C-reaktywne, ferrytyna, D-dimer), tomografia komputerowa klatki piersiowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Eskişehir City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono na podstawie dokumentacji 280 pacjentów po Covid-19, którzy zostali przyjęci do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji w okresie od grudnia 2020 r. do maja 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Przebyte leczenie Covid-19 (kwarantanna domowa / szpital / oddział intensywnej terapii) na podstawie pozytywnego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w wymazie z jamy nosowo-gardłowej + ustno-gardłowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zarejestrowano objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (objawy przy przyjęciu oraz objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zmęczenie, ból kręgosłupa/stawu/ból mięśni/drętwienie) w kartotece pacjentów
- Pacjenci z ostrym Covid-19, u których objawy zaczęły się mniej niż 1 miesiąc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmiana
pacjenci, u których objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zostały zapoczątkowane lub nasilone przez Covid-19 (n=240)
|
Retrospektywnie zarejestrowano szczegółowy wywiad dotyczący wieku, płci, wskaźnika masy ciała, wykształcenia, pracy, obecności jakiejkolwiek choroby przewlekłej (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba serca, rak, choroba reumatologiczna…), palenia tytoniu, czasu trwania objawy, stosowanie witamin uzupełniających, takich jak witamina D, C, cynk…, miejsce leczenia (kwarantanna domowa, szpital, oddział intensywnej terapii), czas trwania kwarantanny domowej i leczenia szpitalnego, liczba miesięcy od wystąpienia objawów Covid-19, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, leków leczniczych, takich jak hydroksychlorochina, fawipirawir.
Z kartoteki pacjentów odnotowywano również objawy występujące w okresie zakażenia Covid-19; kaszel, gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, utrata węchu i smaku, ból gardła, ból głowy, brak objawów, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak: ból mięśni, krzyża, pleców, stawów.
Retrospektywnie zarejestrowano wyniki badań laboratoryjnych 182 pacjentów, obecność wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej u 206 pacjentów oraz objawy u wszystkich pacjentów w okresie zakażenia Covid-19.
Rejestrowano laboratoryjne wartości hemoglobiny, leukocytów, limfocytów, płytek krwi, białka C-reaktywnego, szybkości opadania krwinek czerwonych, ferrytyny, d-dimerów.
Typowe wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej były następujące; obustronne, wieloogniskowe, obwodowe zmętnienia matowej szyby z konsolidacją/bez konsolidacji, w tym szczeliny, w pobliżu trzewnych powierzchni opłucnej.
Do TK klatki piersiowej zastosowano system raportowania i danych Covid-19 (CO-RADS).
CO-RADS przyznaje punkty od 1 (bardzo niskie podejrzenie Covid-19) do 5 (bardzo wysokie podejrzenie Covid-19).
|
|
Bez zmiany
pacjenci, u których objawy mięśniowo-szkieletowe nie zmieniły się po Covid-19 (n=40)
|
Retrospektywnie zarejestrowano szczegółowy wywiad dotyczący wieku, płci, wskaźnika masy ciała, wykształcenia, pracy, obecności jakiejkolwiek choroby przewlekłej (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba serca, rak, choroba reumatologiczna…), palenia tytoniu, czasu trwania objawy, stosowanie witamin uzupełniających, takich jak witamina D, C, cynk…, miejsce leczenia (kwarantanna domowa, szpital, oddział intensywnej terapii), czas trwania kwarantanny domowej i leczenia szpitalnego, liczba miesięcy od wystąpienia objawów Covid-19, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, leków leczniczych, takich jak hydroksychlorochina, fawipirawir.
Z kartoteki pacjentów odnotowywano również objawy występujące w okresie zakażenia Covid-19; kaszel, gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, utrata węchu i smaku, ból gardła, ból głowy, brak objawów, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak: ból mięśni, krzyża, pleców, stawów.
Retrospektywnie zarejestrowano wyniki badań laboratoryjnych 182 pacjentów, obecność wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej u 206 pacjentów oraz objawy u wszystkich pacjentów w okresie zakażenia Covid-19.
Rejestrowano laboratoryjne wartości hemoglobiny, leukocytów, limfocytów, płytek krwi, białka C-reaktywnego, szybkości opadania krwinek czerwonych, ferrytyny, d-dimerów.
Typowe wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej były następujące; obustronne, wieloogniskowe, obwodowe zmętnienia matowej szyby z konsolidacją/bez konsolidacji, w tym szczeliny, w pobliżu trzewnych powierzchni opłucnej.
Do TK klatki piersiowej zastosowano system raportowania i danych Covid-19 (CO-RADS).
CO-RADS przyznaje punkty od 1 (bardzo niskie podejrzenie Covid-19) do 5 (bardzo wysokie podejrzenie Covid-19).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność wyników covid-19 w tomografii komputerowej klatki piersiowej (wyniki covid-19 dodatnie lub ujemne)
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik bólu krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik bólu szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość duszności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podane w procentach %
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik bólu stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik bólu mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
podane w procentach %
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
lata
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kilogramy
|
Linia bazowa
|
|
płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kobieta lub mężczyzna
|
Linia bazowa
|
|
Czas trwania po wystąpieniu covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
miesiące
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10*3 komórek/mikrolitr
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy D-dimerów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
miligram/litr
|
Linia bazowa
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
miligram/litr
|
Linia bazowa
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
gram/dezylitr
|
Linia bazowa
|
|
Płytka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10*3 komórek/mikrolitr
|
Linia bazowa
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
nanogram/militr
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- COVID-19
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EskisehirCityH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
rok później, po opublikowaniu mojego rękopisu w czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .