- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04932889
Muskel-Skelett-Symptome bei postakuten Covid-19-Patienten
Muskel-Skelett-Symptome und verwandte Faktoren bei postakuten Covid-19-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es fehlt ein Überblick über die Faktoren, die mit postakuten Covid-19-Symptomen des Bewegungsapparates einhergehen. Die Ziele sind:1-die häufigsten Aufnahmesymptome und die Häufigkeit muskuloskelettaler Symptome bei postakuten Covid-19-Patienten zu evaluieren,2-die mit den postakuten Covid-19-muskuloskelettalen Symptomen zusammenhängenden Faktoren zu bestimmen.
In dieser retrospektiven Studie; Die Patienten, deren Muskel-Skelett-Symptome mit Covid-19 begannen oder sich verschlimmerten, wurden mit den Patienten verglichen, deren Muskel-Skelett-Symptome sich mit Covid-19 nicht veränderten. Die Variablen; die demografischen und Behandlungsdaten, Aufnahmesymptome, Post-Akut-Covid-19-Symptome, Labor (großes Blutbild, C-reaktives Protein, Ferritin, D-Dimer), Thorax-Computertomographie-Befunde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Eskişehir, Truthahn
- Eskişehir City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Covid-19-Behandlung (Hausquarantäne / Krankenhaus / Intensivstation) gemäß positivem Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) in einem Nasopharynx- + Oropharynx-Abstrich oder Thorax-CT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine muskuloskelettalen Symptome (Aufnahmesymptome und muskuloskelettale Symptome wie z. B. Müdigkeit, Wirbelsäulen-/Gelenk-/Muskelschmerzen/Taubheitsgefühl) in den Patientenakten hatten
- Akute Covid-19-Patienten, deren Symptome vor weniger als 1 Monat begonnen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ändern
die Patienten, deren muskuloskelettale Symptome mit Covid-19 begonnen oder sich verschlimmert haben (n=240)
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Retrospektiv wurde eine ausführliche Anamnese erhoben über Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Bildung, Berufstätigkeit, das Vorliegen einer eventuellen chronischen Erkrankung (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzerkrankung, Krebs, rheumatologische Erkrankung…), Rauchen, Dauer der Symptome, Verwendung ergänzender Vitamine wie Vitamin D, C, Zink…, Behandlungsort (Hausquarantäne, Krankenhaus, Intensivstation), Dauer der Hausquarantäne und Krankenhausbehandlung, Anzahl der Monate seit Beginn der Covid-19-Symptome, Verwendung von Antikoagulanzien, Behandlungsmedikamenten wie Hydroxychloroquin, Favipiravir.
Auch die Symptome während der Zeit der Covid-19-Infektion wurden aus Patientenakten erfasst; Husten, Fieber, Atemnot, Brustschmerzen, Geruchs- und Geschmacksverlust, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, keine Symptome, muskuloskelettale Symptome wie: Muskel-, Kreuz-, Rücken-, Gelenkschmerzen.
Retrospektiv wurden die Laborwerte von 182 Patienten, das Vorliegen von Thorax-Computertomographie-Befunden von 206 Patienten und Symptome aller Patienten im Zeitraum der Covid-19-Infektion erfasst.
Laborwerte von Hämoglobin, Leukozyten, Lymphozyten, Blutplättchen, C-reaktivem Protein, Erythrozyten-Sedimentationsrate, Ferritin, D-Dimer wurden aufgezeichnet.
Typische Befunde der Thorax-CT waren; bilaterale, multifokale, periphere Milchglastrübungen mit/ohne Konsolidierung, einschließlich der Fissuren, in der Nähe der viszeralen Pleuraoberflächen.
Für die Thorax-CT wurde das Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) verwendet.
CO-RADS vergibt Scores von 1 (sehr geringer Verdacht auf Covid-19) bis 5 (sehr hoher Verdacht auf Covid-19).
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Keine Änderung
die Patienten, deren muskuloskelettale Symptome sich mit Covid-19 nicht verändert haben (n=40)
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Retrospektiv wurde eine ausführliche Anamnese erhoben über Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Bildung, Berufstätigkeit, das Vorliegen einer eventuellen chronischen Erkrankung (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzerkrankung, Krebs, rheumatologische Erkrankung…), Rauchen, Dauer der Symptome, Verwendung ergänzender Vitamine wie Vitamin D, C, Zink…, Behandlungsort (Hausquarantäne, Krankenhaus, Intensivstation), Dauer der Hausquarantäne und Krankenhausbehandlung, Anzahl der Monate seit Beginn der Covid-19-Symptome, Verwendung von Antikoagulanzien, Behandlungsmedikamenten wie Hydroxychloroquin, Favipiravir.
Auch die Symptome während der Zeit der Covid-19-Infektion wurden aus Patientenakten erfasst; Husten, Fieber, Atemnot, Brustschmerzen, Geruchs- und Geschmacksverlust, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, keine Symptome, muskuloskelettale Symptome wie: Muskel-, Kreuz-, Rücken-, Gelenkschmerzen.
Retrospektiv wurden die Laborwerte von 182 Patienten, das Vorliegen von Thorax-Computertomographie-Befunden von 206 Patienten und Symptome aller Patienten im Zeitraum der Covid-19-Infektion erfasst.
Laborwerte von Hämoglobin, Leukozyten, Lymphozyten, Blutplättchen, C-reaktivem Protein, Erythrozyten-Sedimentationsrate, Ferritin, D-Dimer wurden aufgezeichnet.
Typische Befunde der Thorax-CT waren; bilaterale, multifokale, periphere Milchglastrübungen mit/ohne Konsolidierung, einschließlich der Fissuren, in der Nähe der viszeralen Pleuraoberflächen.
Für die Thorax-CT wurde das Covid-19 Reporting and Data System (CO-RADS) verwendet.
CO-RADS vergibt Scores von 1 (sehr geringer Verdacht auf Covid-19) bis 5 (sehr hoher Verdacht auf Covid-19).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Brust-Computertomographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorhandensein von Covid-19-Befunden in der Thorax-Computertomographie (Covid-Befunde positiv oder negativ)
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Grundlinie
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Rate von Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Ermüdungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Rate der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Rate der Dyspnoe
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Rate der Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
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Grundlinie
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Rate der Brustschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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angegeben in Prozent %
|
Grundlinie
|
|
Myalgierate
Zeitfenster: Grundlinie
|
angegeben in Prozent %
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Jahre
|
Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kilogramm
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Grundlinie
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Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
|
weiblich oder männlich
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Grundlinie
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Dauer nach Ausbruch von Covid-19
Zeitfenster: Grundlinie
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Monate
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Grundlinie
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Lymphozytenspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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10*3 Zellen/Mikroliter
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Grundlinie
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D-Dimer-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Milligramm/Liter
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Grundlinie
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie
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Milligramm/Liter
|
Grundlinie
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Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gramm/Desilit
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Grundlinie
|
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Plättchen
Zeitfenster: Grundlinie
|
10*3 Zellen/Mikroliter
|
Grundlinie
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Ferritin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Nanogramm/Milliliter
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- COVID-19
- Muskel-Skelett-Anomalien
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirCityH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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