Muskuloskeletální symptomy u pacientů po akutním Covid-19
18. června 2021 aktualizováno: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Muskuloskeletální symptomy a související faktory u pacientů po akutním Covid-19
Pacienti, jejichž muskuloskeletální symptomy začaly nebo se zhoršily Covid-19, byli porovnáni s pacienty, jejichž muskuloskeletální symptomy se s Covid-19 nezměnily.
Proměnné; demografické a léčebné údaje, vstupní příznaky, postakutní příznaky Covid-19, laboratorní nálezy, nálezy na počítačové tomografii hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chybí přehled faktorů spojených s postakutními muskuloskeletálními příznaky Covid-19. Cílem je:1-vyhodnotit nejčastější vstupní symptomy a četnost muskuloskeletálních symptomů u postakutních pacientů s Covid-19,2-určit související faktory s postakutními muskuloskeletálními symptomy Covid-19.
V této retrospektivní studii; pacienti, jejichž muskuloskeletální symptomy začaly nebo se zhoršily Covid-19, byli porovnáni s pacienty, jejichž muskuloskeletální symptomy se s Covid-19 nezměnily. Proměnné; demografické a léčebné údaje, vstupní příznaky, postakutní příznaky Covid-19, laboratorní (kompletní krevní obraz, C-reaktivní protein, feritin, D-dimer), nálezy na počítačové tomografii hrudníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Eskişehir City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní průřezová studie byla provedena se záznamy 280 pacientů po Covid-19, kteří byli přijati do ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace v období od prosince 2020 do května 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Léčba Covid-19 (domácí karanténa / nemocnice / jednotka intenzivní péče) podle pozitivního testu polymerázové řetězové reakce (PCR) ve výtěru z nosohltanu + orofaryngu nebo CT hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neměli záznamy o muskuloskeletálních symptomech (přijímací symptomy a muskuloskeletální symptomy, jako je únava, páteř / klouby / bolesti svalů / necitlivost) v souborech pacientů
- Akutní pacienti s Covid-19, jejichž příznaky začaly méně než 1 měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Změna
pacienti, jejichž muskuloskeletální symptomy začaly nebo se zhoršily covidem-19 (n=240)
|
Retrospektivně byla zaznamenána podrobná anamnéza o věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, vzdělání, práci, přítomnosti jakéhokoli chronického onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční onemocnění, rakovina, revmatologická onemocnění…), kouření, délce trvání příznaky, užívání doplňkových vitamínů jako vitamín D,C, zinek…, místo ošetření (domácí karanténa, nemocnice, jednotka intenzivní péče), délka domácí karantény a nemocniční léčby, počet měsíců od začátku příznaků Covid-19, užívání antikoagulancií, léčebných léků, jako je hydroxychlorochin, favipiravir.
Také symptomy během období infekce Covid-19 byly zaznamenány ze záznamů pacientů; kašel, horečka, dušnost, bolest na hrudi, ztráta čichu a chuti, bolest v krku, bolest hlavy, bez příznaků, muskuloskeletální příznaky jako: bolesti svalů, kříže, zad, kloubů.
Retrospektivně byly zaznamenávány laboratorní hodnoty u 182 pacientů, přítomnost nálezu na počítačové tomografii hrudníku u 206 pacientů a symptomy všech pacientů v období infekce Covid-19.
Byly zaznamenány laboratorní hodnoty hemoglobinu, leukocytů, lymfocytů, trombocytů, C-reaktivního proteinu, sedimentace erytrocytů, feritinu, d-dimeru.
Typické nálezy CT hrudníku byly; bilaterální, multifokální, periferní zabroušené skleněné opacity s/bez konsolidace, včetně fisur, v blízkosti viscerálních pleurálních povrchů.
Pro CT hrudníku byl použit systém hlášení a dat Covid-19 (CO-RADS).
CO-RADS přiděluje skóre od 1 (velmi nízké podezření na Covid-19) do 5 (velmi vysoké podezření na Covid-19).
|
|
Žádná změna
pacienti, jejichž muskuloskeletální symptomy se vlivem Covid-19 nezměnily (n=40)
|
Retrospektivně byla zaznamenána podrobná anamnéza o věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, vzdělání, práci, přítomnosti jakéhokoli chronického onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční onemocnění, rakovina, revmatologická onemocnění…), kouření, délce trvání příznaky, užívání doplňkových vitamínů jako vitamín D,C, zinek…, místo ošetření (domácí karanténa, nemocnice, jednotka intenzivní péče), délka domácí karantény a nemocniční léčby, počet měsíců od začátku příznaků Covid-19, užívání antikoagulancií, léčebných léků, jako je hydroxychlorochin, favipiravir.
Také symptomy během období infekce Covid-19 byly zaznamenány ze záznamů pacientů; kašel, horečka, dušnost, bolest na hrudi, ztráta čichu a chuti, bolest v krku, bolest hlavy, bez příznaků, muskuloskeletální příznaky jako: bolesti svalů, kříže, zad, kloubů.
Retrospektivně byly zaznamenávány laboratorní hodnoty u 182 pacientů, přítomnost nálezu na počítačové tomografii hrudníku u 206 pacientů a symptomy všech pacientů v období infekce Covid-19.
Byly zaznamenány laboratorní hodnoty hemoglobinu, leukocytů, lymfocytů, trombocytů, C-reaktivního proteinu, sedimentace erytrocytů, feritinu, d-dimeru.
Typické nálezy CT hrudníku byly; bilaterální, multifokální, periferní zabroušené skleněné opacity s/bez konsolidace, včetně fisur, v blízkosti viscerálních pleurálních povrchů.
Pro CT hrudníku byl použit systém hlášení a dat Covid-19 (CO-RADS).
CO-RADS přiděluje skóre od 1 (velmi nízké podezření na Covid-19) do 5 (velmi vysoké podezření na Covid-19).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra bolesti zad
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Počítačová tomografie hrudníku
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost nálezů covid-19 na počítačové tomografii hrudníku (covid pozitivní nebo negativní)
|
Základní linie
|
|
Míra bolesti v dolní části zad
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Míra únavy
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Míra bolesti krku
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Míra dušnosti
Časové okno: základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
základní linie
|
|
Míra bolesti kloubů
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Míra bolesti na hrudi
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
|
Míra myalgie
Časové okno: Základní linie
|
uvedeno v procentech %
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: Základní linie
|
let
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
kilogramů
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
žena nebo muž
|
Základní linie
|
|
Trvání po nástupu covid-19
Časové okno: Základní linie
|
měsíce
|
Základní linie
|
|
Hladiny lymfocytů
Časové okno: Základní linie
|
10*3 buněk/mikrolitr
|
Základní linie
|
|
Hladiny D-dimerů
Časové okno: Základní linie
|
miligram/litr
|
Základní linie
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
|
miligram/litr
|
Základní linie
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Základní linie
|
gram/desilitr
|
Základní linie
|
|
Krevní destička
Časové okno: Základní linie
|
10*3 buněk/mikrolitr
|
Základní linie
|
|
Feritin
Časové okno: Základní linie
|
nanogram/mililitr
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EskisehirCityH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
o rok později, poté, co můj rukopis publikoval v časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno