- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932889
Muskuloskeletala symtom hos postakuta covid-19-patienter
Muskuloskeletala symtom och relaterade faktorer hos postakuta covid-19-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det saknas en översikt över de faktorer som är förknippade med postakut-Covid-19 muskuloskeletala symtom. Målen är;1-att utvärdera de vanligaste inläggningssymtomen och frekvensen av muskuloskeletala symtom hos postakut-Covid-19-patienter,2-att fastställa relaterade faktorer med postakut-Covid-19 muskuloskeletala symtom.
I denna retrospektiva studie; de patienter vars muskuloskeletala symtom startade eller förvärrades med Covid-19, jämfördes med patienter vars muskuloskeletala symtom inte förändrades med Covid-19. Variablerna; demografiska och behandlingsdata, intagningssymtom, postakut-covid-19-symtom, laboratorium (fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein, ferritin, D-dimer), kisttomografifynd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha Covid-19-behandling (hemkarantän / sjukhus / intensivvårdsavdelning) enligt ett positivt polymeraskedjereaktion (PCR)-test i en nasofaryngeal + orofaryngeal pinne eller bröst-CT.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte hade journaler för muskuloskeletala symtom (tillträdessymtom och muskuloskeletala symtom såsom; trötthet, ryggrad / led / muskelsmärta / domningar) i patientjournaler
- Akuta Covid-19-patienter vars symtom började mindre än 1 månad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förändra
de patienter vars muskuloskeletala symtom initierade eller förvärrades med Covid-19 (n=240)
|
En detaljerad anamnes registrerades retrospektivt om ålder, kön, kroppsmassaindex, utbildning, arbete, förekomsten av någon kronisk sjukdom (diabetes mellitus, högt blodtryck, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsjukdom, cancer, reumatologisk sjukdom...), rökning, varaktighet av symtom, användning av kompletterande vitaminer som vitamin D,C, zink..., behandlingsplats (hemkarantän, sjukhus, intensivvårdsavdelning), hemkarantänens längd och sjukhusbehandling, antalet månader sedan Covid-19-symtomen började, användning av antikoagulantia, behandlingsläkemedel som hydroxiklorokin, favipiravir.
Även symtomen under perioden med Covid-19-infektion registrerades från patientjournaler; hosta, feber, andnöd, bröstsmärtor, förlust av lukt och smak, ont i halsen, huvudvärk, inga symtom, muskel- och skelettsymtom såsom: muskler, ländrygg, rygg, ledvärk.
Laboratorievärdena för 182 patienter, närvaron av kisttomografifynd hos 206 patienter och symtom från alla patienter under perioden med Covid-19-infektion, registrerades retrospektivt.
Laboratorievärden för hemoglobin, leukocyter, lymfocyter, blodplättar, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, ferritin, d-dimer registrerades.
Typiska fynd av bröst-CT var; bilaterala, multifokala, perifera slipade glasopaciteter med/utan konsolidering, inklusive sprickorna, nära viscerala pleuraytor.
Covid-19 rapporterings- och datasystem (CO-RADS) användes för CT-diagnostik.
CO-RADS tilldelar poäng från 1 (mycket låg misstanke om Covid-19) till 5 (mycket hög misstanke om Covid-19).
|
|
Ingen förändring
de patienter vars muskuloskeletala symtom inte förändrades med Covid-19 (n=40)
|
En detaljerad anamnes registrerades retrospektivt om ålder, kön, kroppsmassaindex, utbildning, arbete, förekomsten av någon kronisk sjukdom (diabetes mellitus, högt blodtryck, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsjukdom, cancer, reumatologisk sjukdom...), rökning, varaktighet av symtom, användning av kompletterande vitaminer som vitamin D,C, zink..., behandlingsplats (hemkarantän, sjukhus, intensivvårdsavdelning), hemkarantänens längd och sjukhusbehandling, antalet månader sedan Covid-19-symtomen började, användning av antikoagulantia, behandlingsläkemedel som hydroxiklorokin, favipiravir.
Även symtomen under perioden med Covid-19-infektion registrerades från patientjournaler; hosta, feber, andnöd, bröstsmärtor, förlust av lukt och smak, ont i halsen, huvudvärk, inga symtom, muskel- och skelettsymtom såsom: muskler, ländrygg, rygg, ledvärk.
Laboratorievärdena för 182 patienter, närvaron av kisttomografifynd hos 206 patienter och symtom från alla patienter under perioden med Covid-19-infektion, registrerades retrospektivt.
Laboratorievärden för hemoglobin, leukocyter, lymfocyter, blodplättar, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, ferritin, d-dimer registrerades.
Typiska fynd av bröst-CT var; bilaterala, multifokala, perifera slipade glasopaciteter med/utan konsolidering, inklusive sprickorna, nära viscerala pleuraytor.
Covid-19 rapporterings- och datasystem (CO-RADS) användes för CT-diagnostik.
CO-RADS tilldelar poäng från 1 (mycket låg misstanke om Covid-19) till 5 (mycket hög misstanke om Covid-19).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av ryggsmärtor
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Brösttomografi
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av covid-19-fynd vid datortomografi för bröstet (covid-fynd positiva eller negativa)
|
Baslinje
|
|
Grad av smärta i ländryggen
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Utmattningshastighet
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Grad av nacksmärta
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Frekvens av dyspné
Tidsram: baslinje
|
angivet i procent
|
baslinje
|
|
Graden av ledvärk
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Frekvens av bröstsmärtor
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
|
Myalgifrekvens
Tidsram: Baslinje
|
angivet i procent
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: Baslinje
|
år
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
kilogram
|
Baslinje
|
|
kön
Tidsram: Baslinje
|
kvinna eller man
|
Baslinje
|
|
Varaktighet efter uppkomsten av covid-19
Tidsram: Baslinje
|
månader
|
Baslinje
|
|
Lymhocytnivåer
Tidsram: Baslinje
|
10*3 celler/mikroliter
|
Baslinje
|
|
D-dimernivåer
Tidsram: Baslinje
|
milligram/liter
|
Baslinje
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
milligram/liter
|
Baslinje
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
gram/desiliter
|
Baslinje
|
|
Trombocyter
Tidsram: Baslinje
|
10*3 celler/mikroliter
|
Baslinje
|
|
Ferritin
Tidsram: Baslinje
|
nanogram/mililiter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Covid-19
- Muskuloskeletala abnormiteter
Andra studie-ID-nummer
- EskisehirCityH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .