急性 Covid-19 后患者的肌肉骨骼症状
2021年6月18日 更新者：Fulya Bakılan、Eskisehir City Hospital
急性 Covid-19 后患者的肌肉骨骼症状及相关因素
将肌肉骨骼症状因 Covid-19 引发或加重的患者与肌肉骨骼症状未因 Covid-19 而改变的患者进行比较。
变量；人口统计和治疗数据、入院症状、急性 Covid-19 后症状、实验室、胸部计算机断层扫描结果。
研究概览
详细说明
缺乏对与急性 Covid-19 后肌肉骨骼症状相关因素的概述。 目的是：1-评估急性 Covid-19 后患者最常见的入院症状和肌肉骨骼症状的频率，2-确定与急性 Covid-19 后肌肉骨骼症状的相关因素。
在这项回顾性研究中；将肌肉骨骼症状因 Covid-19 引发或加重的患者与肌肉骨骼症状未因 Covid-19 而改变的患者进行比较。 变量；人口统计和治疗数据、入院症状、急性 Covid-19 后症状、实验室（全血细胞计数、C 反应蛋白、铁蛋白、D-二聚体）、胸部计算机断层扫描结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eskişehir、火鸡
- Eskişehir City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性横断面研究是根据 2020 年 12 月至 2021 年 5 月期间入住物理医学和康复门诊的 280 名 Covid-19 后患者的记录进行的。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 根据鼻咽 + 口咽拭子或胸部 CT 中的阳性聚合酶链反应 (PCR) 测试进行 Covid-19 治疗（家庭隔离/医院/重症监护室）。
排除标准：
- 患者档案中没有肌肉骨骼症状记录的患者（入院症状和肌肉骨骼症状如；疲劳、脊柱/关节/肌肉疼痛/麻木）
- 出现症状不到 1 个月的急性 Covid-19 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
改变
Covid-19 引发或加重肌肉骨骼症状的患者 (n=240)
|
回顾性记录了关于年龄、性别、体重指数、教育、工作、是否存在任何慢性疾病（糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病、心脏病、癌症、风湿病……）、吸烟、持续时间的详细病史症状、维生素 D、C、锌等补充维生素的使用情况、治疗地点（家庭隔离、医院、重症监护病房）、家庭隔离和医院治疗的持续时间、Covid-19 症状出现后的月数，使用抗凝剂、治疗药物如羟氯喹、法匹拉韦。
还从患者档案中记录了 Covid-19 感染期间的症状；咳嗽、发烧、呼吸困难、胸痛、嗅觉和味觉丧失、喉咙痛、头痛、无症状、肌肉骨骼症状如：肌肉、腰背、背部、关节痛。
回顾性记录了 182 名患者的实验室值、206 名患者的胸部计算机断层扫描结果以及所有患者在 Covid-19 感染期间的症状。
记录血红蛋白、白细胞、淋巴细胞、血小板、C反应蛋白、红细胞沉降率、铁蛋白、d-二聚体的实验室值。
胸部 CT 的典型发现是；双侧、多灶性、周边毛玻璃混浊伴/不伴实变，包括靠近脏层胸膜表面的裂隙。
Covid-19 报告和数据系统 (CO-RADS) 用于胸部 CT。
CO-RADS 从 1（对 Covid-19 的怀疑度非常低）到 5（对 Covid-19 的怀疑度非常高）打分。
|
|
不用找了
肌肉骨骼症状未因 Covid-19 而改变的患者 (n=40)
|
回顾性记录了关于年龄、性别、体重指数、教育、工作、是否存在任何慢性疾病（糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病、心脏病、癌症、风湿病……）、吸烟、持续时间的详细病史症状、维生素 D、C、锌等补充维生素的使用情况、治疗地点（家庭隔离、医院、重症监护病房）、家庭隔离和医院治疗的持续时间、Covid-19 症状出现后的月数，使用抗凝剂、治疗药物如羟氯喹、法匹拉韦。
还从患者档案中记录了 Covid-19 感染期间的症状；咳嗽、发烧、呼吸困难、胸痛、嗅觉和味觉丧失、喉咙痛、头痛、无症状、肌肉骨骼症状如：肌肉、腰背、背部、关节痛。
回顾性记录了 182 名患者的实验室值、206 名患者的胸部计算机断层扫描结果以及所有患者在 Covid-19 感染期间的症状。
记录血红蛋白、白细胞、淋巴细胞、血小板、C反应蛋白、红细胞沉降率、铁蛋白、d-二聚体的实验室值。
胸部 CT 的典型发现是；双侧、多灶性、周边毛玻璃混浊伴/不伴实变，包括靠近脏层胸膜表面的裂隙。
Covid-19 报告和数据系统 (CO-RADS) 用于胸部 CT。
CO-RADS 从 1（对 Covid-19 的怀疑度非常低）到 5（对 Covid-19 的怀疑度非常高）打分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
背痛率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
胸部计算机断层扫描
大体时间：基线
|
胸部计算机断层扫描中存在 covid-19 结果（covid 结果阳性或阴性）
|
基线
|
|
腰痛发生率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
疲劳率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
颈痛发生率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
呼吸困难率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
关节痛发生率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
胸痛发生率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
|
肌痛率
大体时间：基线
|
以百分比给出
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：基线
|
年
|
基线
|
|
重量
大体时间：基线
|
公斤
|
基线
|
|
性别
大体时间：基线
|
女性或男性
|
基线
|
|
Covid-19 发作后的持续时间
大体时间：基线
|
几个月
|
基线
|
|
淋巴细胞水平
大体时间：基线
|
10*3 个细胞/微升
|
基线
|
|
D-二聚体水平
大体时间：基线
|
毫克/升
|
基线
|
|
C反应蛋白
大体时间：基线
|
毫克/升
|
基线
|
|
血红蛋白
大体时间：基线
|
克/脱盐
|
基线
|
|
血小板
大体时间：基线
|
10*3 个细胞/微升
|
基线
|
|
铁蛋白
大体时间：基线
|
纳克/毫升
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月13日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.