Скелетно-мышечные симптомы у пациентов после острого Covid-19
18 июня 2021 г. обновлено: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Скелетно-мышечные симптомы и связанные с ними факторы у пациентов с COVID-19 в постостром периоде
Пациентов, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата были инициированы или усугублены Covid-19, сравнивали с пациентами, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата не изменились при Covid-19.
переменные; демографические данные и данные о лечении, симптомы при поступлении, постострые симптомы Covid-19, лабораторные данные, результаты компьютерной томографии органов грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствует обзор факторов, связанных с симптомами опорно-двигательного аппарата после острого Covid-19. Цели: 1 — оценить наиболее частые симптомы при поступлении и частоту скелетно-мышечных симптомов у пациентов после острого Covid-19, 2 — определить факторы, связанные с симптомами опорно-двигательного аппарата после острого Covid-19.
В этом ретроспективном исследовании; пациентов, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата начались или усугубились при Covid-19, сравнивали с пациентами, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата не изменились при Covid-19. переменные; демографические данные и данные о лечении, симптомы госпитализации, постострые симптомы Covid-19, лабораторные исследования (общий анализ крови, С-реактивный белок, ферритин, D-димер), данные компьютерной томографии органов грудной клетки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция
- Eskişehir City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное поперечное исследование было проведено с записями 280 пациентов после Covid-19, которые поступили в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации в период с декабря 2020 года по май 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Прохождение лечения Covid-19 (домашний карантин/больница/отделение интенсивной терапии) по данным положительного теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мазке из носоглотки + ротоглотки или КТ органов грудной клетки.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не было записей о скелетно-мышечных симптомах (симптомы при поступлении и скелетно-мышечные симптомы, такие как усталость, позвоночник / суставы / мышечная боль / онемение) в файлах пациентов
- Острые пациенты с Covid-19, симптомы которых начались менее чем через 1 месяц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изменять
пациенты, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата инициировались или усугублялись Covid-19 (n = 240)
|
Ретроспективно регистрировался подробный анамнез о возрасте, поле, индексе массы тела, образовании, работе, наличии каких-либо хронических заболеваний (сахарный диабет, гипертоническая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, кардиологические заболевания, онкологические, ревматологические заболевания…), курении, стаже симптомы, использование дополнительных витаминов, таких как витамин D, C, цинк…, место лечения (домашний карантин, больница, отделение интенсивной терапии), продолжительность домашнего карантина и стационарного лечения, количество месяцев с момента появления симптомов Covid-19, использование антикоагулянтов, лечебных препаратов, таких как гидроксихлорохин, фавипиравир.
Также были зафиксированы симптомы в период заражения Covid-19 из карт пациентов; кашель, лихорадка, одышка, боль в груди, потеря обоняния и вкуса, боль в горле, головная боль, отсутствие симптомов, скелетно-мышечные симптомы, такие как: мышцы, поясница, боль в суставах.
Ретроспективно были зарегистрированы лабораторные показатели 182 пациентов, наличие результатов компьютерной томографии органов грудной клетки у 206 пациентов и симптомы у всех пациентов в период инфекции Covid-19.
Регистрировали лабораторные показатели гемоглобина, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов, С-реактивного белка, СОЭ, ферритина, d-димера.
Типичные результаты КТ грудной клетки: двусторонние, мультифокальные, периферические помутнения по типу матового стекла с/без консолидации, включая трещины, близкие к висцеральным плевральным поверхностям.
Система отчетности и данных Covid-19 (CO-RADS) использовалась для КТ грудной клетки.
CO-RADS присваивает баллы от 1 (очень низкое подозрение на Covid-19) до 5 (очень высокое подозрение на Covid-19).
|
|
Без изменений
пациенты, у которых симптомы опорно-двигательного аппарата не изменились при Covid-19 (n=40)
|
Ретроспективно регистрировался подробный анамнез о возрасте, поле, индексе массы тела, образовании, работе, наличии каких-либо хронических заболеваний (сахарный диабет, гипертоническая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, кардиологические заболевания, онкологические, ревматологические заболевания…), курении, стаже симптомы, использование дополнительных витаминов, таких как витамин D, C, цинк…, место лечения (домашний карантин, больница, отделение интенсивной терапии), продолжительность домашнего карантина и стационарного лечения, количество месяцев с момента появления симптомов Covid-19, использование антикоагулянтов, лечебных препаратов, таких как гидроксихлорохин, фавипиравир.
Также были зафиксированы симптомы в период заражения Covid-19 из карт пациентов; кашель, лихорадка, одышка, боль в груди, потеря обоняния и вкуса, боль в горле, головная боль, отсутствие симптомов, скелетно-мышечные симптомы, такие как: мышцы, поясница, боль в суставах.
Ретроспективно были зарегистрированы лабораторные показатели 182 пациентов, наличие результатов компьютерной томографии органов грудной клетки у 206 пациентов и симптомы у всех пациентов в период инфекции Covid-19.
Регистрировали лабораторные показатели гемоглобина, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов, С-реактивного белка, СОЭ, ферритина, d-димера.
Типичные результаты КТ грудной клетки: двусторонние, мультифокальные, периферические помутнения по типу матового стекла с/без консолидации, включая трещины, близкие к висцеральным плевральным поверхностям.
Система отчетности и данных Covid-19 (CO-RADS) использовалась для КТ грудной клетки.
CO-RADS присваивает баллы от 1 (очень низкое подозрение на Covid-19) до 5 (очень высокое подозрение на Covid-19).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость боли в спине
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Компьютерная томография грудной клетки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие результатов компьютерной томографии грудной клетки COVID-19 (положительные или отрицательные результаты COVID-19)
|
Базовый уровень
|
|
Частота болей в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Скорость усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Скорость одышки
Временное ограничение: исходный уровень
|
указано в процентах %
|
исходный уровень
|
|
Скорость боли в суставах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Частота боли в груди
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
|
Скорость миалгии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
указано в процентах %
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
годы
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
килограммы
|
Базовый уровень
|
|
пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
женский или мужской
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность после начала covid-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
месяцы
|
Базовый уровень
|
|
Уровни лимфоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10*3 клеток/мкл
|
Базовый уровень
|
|
Уровни D-димера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
миллиграмм/литр
|
Базовый уровень
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
миллиграмм/литр
|
Базовый уровень
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
грамм/десилитр
|
Базовый уровень
|
|
Тромбоцит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10*3 клеток/мкл
|
Базовый уровень
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
нанограмм/милилитр
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- COVID-19
- Скелетно-мышечные аномалии
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirCityH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
год спустя, после публикации моей рукописи в журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .