多発性硬化症患者の手の機能と関連パラメータの調査
2021年6月22日 更新者：Uğur OVACIK
極初期段階の多発性硬化症患者における手の機能と関連パラメーターの研究。
多発性硬化症（pwMS）患者の上肢は、近年、より人気のある研究テーマとなっており、広範な関与を報告する研究が増加しています。
私たちの研究の目的は、初期段階のpwMSの上肢を多面的に評価し、健常者と比較して問題点を特定し、問題点と活動や参加との関係を検討することでした。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たし、研究への参加を志願したMS患者。
MS患者と年齢と性別が似ている健康な人々をボランティアとして参加してください。
説明
包含基準:
- マクドナルドの基準に従ったMS診断
- 再発寛解型MSの臨床コースタイプ
- 18～65歳の年齢層
- トルコ語を理解し、読むことができること
除外基準:
- 過去 3 か月以内に MS 攻撃を受けたことがある
- 研究開始前の6か月間、上肢の定期的な運動を行っていること。
- MS以外のさまざまな神経学的、整形外科的、または心臓の問題を抱えている
- アルコールや薬物に依存している
- ミニメンタルテストスケールで24未満のスコアを取得する
- 修正アシュワーススケールによると3以上の痙縮がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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多発性硬化症
初期段階の多発性硬化症の人
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健康ボランティア
多発性硬化症患者と同様の年齢および性別の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグテスト
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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上肢の機能を評価します。
テストが短時間 (秒) で完了すると、上肢の機能が良好であることがわかります。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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上肢の機能を評価します。
テストが短時間 (秒) で完了すると、上肢の機能が良好であることがわかります。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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アビルハンド
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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活動のパフォーマンスを評価するため。
スコア範囲は 0 ～ 46 ポイントで、スコアが高いほど良い結果が得られます。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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運動活動ログ-28
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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活動のパフォーマンスを評価するため。
スコア範囲は 0 ～ 5 ポイントで、高いスコアは活動中の上肢の使用頻度と動きの質が良好であることを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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コミュニティ統合アンケート
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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参加を評価するため。
合計スコアは 0 ～ 29 であり、スコアが高いほど社会への参加度が高いと考えられます。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手持ち型ダイナモメーター
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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上肢の筋力を評価します。
スコアが高いほど、筋力が優れていることを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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ハンドダイナモメーター
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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握力を評価します。
スコアが高いほど、筋力が優れていることを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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ピンチメーター
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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ピンチの強さを評価します。
スコアが高いほど、筋力が優れていることを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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音叉
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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深いセンスを見極める。
スコアが高いほど感度が良いことを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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エステシオメーター
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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二点弁別を評価します。
スコアが高いほど、感度が低いことを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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疲労重症度スケール
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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疲労の程度を評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 7 ポイントで、スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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記号数字モダリティテスト
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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認知レベルを評価するため。
スコアが高いほど、認知レベルが高いことを示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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不安とうつ病を評価します。
合計スコアの範囲は、2 つのサブスケールごとに 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、より重度の不安症とうつ病を示します。
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ベースライン（あらかじめ決められた評価日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月5日
一次修了 (予想される)
2021年9月6日
研究の完了 (予想される)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。