Indagine sulle funzioni della mano e sui parametri correlati nelle persone con sclerosi multipla
22 giugno 2021 aggiornato da: Uğur OVACIK
Indagine sulle funzioni della mano e sui parametri correlati nelle persone con sclerosi multipla nella fase molto precoce.
L'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla (pwMS) è diventato un argomento di ricerca più popolare negli ultimi anni, con l'aumento degli studi che riportano un coinvolgimento diffuso.
Lo scopo del nostro studio era valutare l'arto superiore da molteplici prospettive nella fase iniziale della SM pw, identificare i problemi confrontandoli con individui sani ed esaminare la relazione dei problemi con l'attività e la partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con SM che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Volontari individui sani di età e sesso simili con individui con SM.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald
- Tipo di decorso clinico della SM recidivante remittente
- Fascia di età 18-65 anni
- Essere in grado di capire e leggere il turco
Criteri di esclusione:
- Avere un attacco di SM negli ultimi 3 mesi
- Aver svolto esercizio fisico regolare per l'arto superiore nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Avere diversi problemi neurologici, ortopedici o cardiaci diversi dalla SM
- Essere dipendenti da alcol o droghe
- Ottenere un punteggio inferiore a 24 sulla Mini Mental Test Scale
- Avere una spasticità di 3 o più secondo la scala di Ashworth modificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sclerosi multipla
Individui con sclerosi multipla in fase iniziale
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Volontari sani
Volontari sani di età e sesso simili a quelli con sclerosi multipla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Per valutare la funzione degli arti superiori.
Il completamento del test in breve tempo (secondi) indica una migliore funzionalità degli arti superiori.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la funzione degli arti superiori.
Il completamento del test in breve tempo (secondi) indica una migliore funzionalità degli arti superiori.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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ABILIMAN
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare l'esecuzione dell'attività.
Intervallo di punteggio 0-46 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Registro delle attività motorie-28
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Per valutare l'esecuzione dell'attività.
Intervallo di punteggio 0-5 punti, un punteggio elevato indica una buona frequenza di utilizzo degli arti superiori e una buona qualità del movimento durante l'attività.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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|
Questionario sull'integrazione comunitaria
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la partecipazione.
Il punteggio totale va da 0 a 29, e più alto è il punteggio, maggiore è considerata la partecipazione dell'individuo alla società.
|
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Per valutare la forza muscolare degli arti superiori.
Punteggi più alti indicano una migliore forza muscolare.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Dinamometro manuale
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la forza della presa.
Punteggi più alti indicano una migliore forza muscolare.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Pizzicometro
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la forza del pizzicotto.
Punteggi più alti indicano una migliore forza muscolare.
|
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
|
Diapason
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare il senso profondo.
Un punteggio più alto indica una migliore sensibilità.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
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Estesiometro
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la discriminazione di due punti.
Un punteggio più alto indica una sensibilità peggiore.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
|
Per valutare la gravità della fatica.
Intervallo di punteggio da 1 a 7 punti, un punteggio più alto indica un affaticamento più grave.
|
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Per valutare il livello cognitivo.
Un punteggio più alto indica un migliore livello cognitivo.
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linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Per valutare ansia e depressione.
Il punteggio totale va da 0 a 21 per ciascuna delle due sottoscale.
Un punteggio più alto indica ansia e depressione più gravi.
|
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
6 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İAÜ2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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