Investigação das funções da mão e parâmetros relacionados em pessoas com esclerose múltipla
22 de junho de 2021 atualizado por: Uğur OVACIK
Investigação das Funções da Mão e Parâmetros Relacionados em Pessoas com Esclerose Múltipla em Estágio Muito Inicial.
A extremidade superior em pessoas com esclerose múltipla (pwMS) tornou-se um tópico de pesquisa mais popular nos últimos anos, com o aumento de estudos relatando envolvimento generalizado.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a extremidade superior de múltiplas perspectivas no estágio inicial da EMpw, identificar problemas comparando-os com indivíduos saudáveis e examinar a relação dos problemas com a atividade e a participação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com EM que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo.
Voluntários indivíduos saudáveis de idade e sexo semelhantes aos indivíduos com EM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald
- Tipo de curso clínico EM Remitente Recorrente
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- Ser capaz de entender e ler turco
Critério de exclusão:
- Tendo um ataque de MS nos últimos 3 meses
- Ter feito exercício regular para a extremidade superior nos 6 meses anteriores ao início do estudo
- Ter diferentes problemas neurológicos, ortopédicos ou cardíacos além da EM
- Ser viciado em álcool ou drogas
- Obtendo uma pontuação abaixo de 24 na Escala de Mini Teste Mental
- Tendo uma espasticidade de 3 ou mais de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Esclerose múltipla
Indivíduos com esclerose múltipla em estágio inicial
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Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis de idade e sexo semelhantes aos de indivíduos com esclerose múltipla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a função da extremidade superior.
Concluir o teste em um curto espaço de tempo (segundos) indica melhor função da extremidade superior.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a função da extremidade superior.
Concluir o teste em um curto espaço de tempo (segundos) indica melhor função da extremidade superior.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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ABILHAND
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar o desempenho da atividade.
Faixa de pontuação de 0 a 46 pontos, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Registro de atividade motora-28
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar o desempenho da atividade.
Faixa de pontuação de 0 a 5 pontos, uma pontuação alta indica boa frequência de uso da extremidade superior e qualidade de movimento durante a atividade.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Questionário de Integração Comunitária
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a participação.
A pontuação total varia de 0 a 29, e quanto maior a pontuação, maior a participação do indivíduo na sociedade.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamômetro portátil
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Avaliar a força muscular dos membros superiores.
Pontuações mais altas indicam melhor força muscular.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Dinamômetro manual
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a força de preensão.
Pontuações mais altas indicam melhor força muscular.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Apalpador
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a força de pinça.
Pontuações mais altas indicam melhor força muscular.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Diapasão
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar o sentido profundo.
Uma pontuação mais alta indica melhor sensibilidade.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Estesiômetro
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a discriminação de dois pontos.
Uma pontuação mais alta indica pior sensibilidade.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar a gravidade da fadiga.
Faixa de pontuação de 1 a 7 pontos, uma pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar o nível cognitivo.
Uma pontuação mais alta indica melhor nível cognitivo.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Para avaliar ansiedade e depressão.
A pontuação total varia de 0 a 21 para cada uma das duas subescalas.
Uma pontuação mais alta indica ansiedade e depressão mais graves.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İAÜ2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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