Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af håndfunktioner og relaterede parametre hos mennesker med multipel sklerose

22. juni 2021 opdateret af: Uğur OVACIK

Undersøgelse af håndfunktioner og relaterede parametre hos mennesker med multipel sklerose i det meget tidlige stadie.

Den øvre ekstremitet hos mennesker med multipel sklerose (pwMS) er blevet et mere populært forskningsemne i de senere år, med stigningen i undersøgelser, der rapporterer udbredt involvering. Målet med vores undersøgelse var at evaluere overekstremiteten fra flere perspektiver i tidlig fase af pwMS, at identificere problemer ved at sammenligne dem med raske individer og at undersøge sammenhængen mellem problemer og aktivitet og deltagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med MS, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Frivillige raske personer af samme alder og køn med personer med MS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MS-diagnose efter McDonald-kriterier
  • Relapsing Remitterende MS klinisk forløbstype
  • 18-65 år
  • At kunne forstå og læse tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et MS-anfald inden for de sidste 3 måneder
  • At have dyrket regelmæssig motion for overekstremiteten i de 6 måneder før studiestart
  • Har andre neurologiske, ortopædiske eller hjerteproblemer end MS
  • At være afhængig af alkohol eller stoffer
  • At få en score under 24 på Mini Mental Test Scale
  • At have en spasticitet på 3 eller mere i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sclerose
Personer med multipel sklerose i et tidligt stadie
Sunde frivillige
Raske frivillige af samme alder og køn som personer med multipel sklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere funktion af overekstremitet. At gennemføre testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funktion af overekstremiteterne.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere funktion af overekstremitet. At gennemføre testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funktion af overekstremiteterne.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere for udførelse af aktivitet. Scoreområde 0-46 point, højere score betyder et bedre resultat.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Motorisk aktivitetslog-28
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere for udførelse af aktivitet. Scoreområde 0-5 point, en høj score indikerer god brugsfrekvens for overekstremiteter og bevægelseskvalitet under aktivitet.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Spørgeskema til samfundsintegration
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere deltagelse. Den samlede score spænder fra 0-29, og jo højere score, jo højere vurderes den enkeltes deltagelse i samfundet.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere muskelstyrken i overekstremiteterne. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Hånddynamometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere grebsstyrken. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Pinchmeter
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere klemstyrke. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Stemmegaffel
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere dyb sans. En højere score indikerer bedre følsomhed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Æstesiometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere to-punkts diskrimination. En højere score indikerer dårligere følsomhed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Træthedsgradskala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere sværhedsgraden af ​​træthed. Score rækker 1-7 point, en højere score indikerer mere alvorlig træthed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere kognitivt niveau. En højere score indikerer et bedre kognitivt niveau.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere angst og depression. Den samlede score spænder fra 0 til 21 for hver af de to underskalaer. En højere score indikerer mere alvorlig angst og depression.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uğur OVACIK

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İAÜ2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner