Untersuchung von Handfunktionen und zugehörigen Parametern bei Menschen mit Multipler Sklerose
22. Juni 2021 aktualisiert von: Uğur OVACIK
Untersuchung der Handfunktionen und verwandter Parameter bei Menschen mit Multipler Sklerose im Frühstadium.
Die obere Extremität bei Menschen mit Multipler Sklerose (pwMS) ist in den letzten Jahren zu einem immer beliebteren Forschungsthema geworden, da immer mehr Studien über eine weit verbreitete Beteiligung berichten.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, die obere Extremität aus mehreren Perspektiven bei pmMS im Frühstadium zu bewerten, Probleme durch den Vergleich mit gesunden Personen zu identifizieren und den Zusammenhang von Problemen mit Aktivität und Teilnahme zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit MS, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Freiwillige gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts mit Personen mit MS.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien
- Klinischer Verlaufstyp der schubförmig remittierenden MS
- Altersspanne 18–65
- Türkisch verstehen und lesen können
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten 3 Monaten einen MS-Anfall
- In den 6 Monaten vor Beginn der Studie regelmäßig Übungen für die obere Extremität durchgeführt haben
- Andere neurologische, orthopädische oder kardiale Probleme als MS haben
- Von Alkohol oder Drogen abhängig sein
- Auf der Mini-Mentaltestskala eine Punktzahl unter 24 erreichen
- Eine Spastik von 3 oder mehr gemäß der modifizierten Ashworth-Skala haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Multiple Sklerose
Personen mit Multipler Sklerose im Frühstadium
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Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige gleichen Alters und Geschlechts wie Personen mit Multipler Sklerose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten.
Das Abschließen des Tests in kurzer Zeit (Sekunden) weist auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität.
Das Abschließen des Tests in kurzer Zeit (Sekunden) weist auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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ABILHAND
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Leistungserbringung.
Punktebereich 0–46 Punkte, höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Motoraktivitätsprotokoll-28
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Leistungserbringung.
Bewertungsbereich 0–5 Punkte. Eine hohe Bewertung weist auf eine gute Nutzungshäufigkeit der oberen Extremitäten und eine gute Bewegungsqualität während der Aktivität hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Fragebogen zur Community-Integration
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Teilnahme.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 29. Je höher die Punktzahl, desto höher wird die gesellschaftliche Teilhabe des Einzelnen eingeschätzt.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremität.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelkraft hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Handdynamometer
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Griffstärke.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelkraft hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Pinchmeter
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Einklemmstärke.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelkraft hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Stimmgabel
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Tiefensinn beurteilen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Empfindlichkeit hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Ästhesiometer
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung der Zwei-Punkte-Diskriminierung.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Empfindlichkeit hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung des Schweregrades der Müdigkeit.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 7 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Ermüdung hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Test der Symbol- und Ziffernmodalitäten
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung des kognitiven Niveaus.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres kognitives Niveau hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen.
Die Gesamtpunktzahl liegt für jede der beiden Subskalen zwischen 0 und 21.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Angst und Depression hin.
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Baseline (am vorher festgelegten Beurteilungstag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İAÜ2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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