Badanie funkcji ręki i powiązanych parametrów u osób ze stwardnieniem rozsianym
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Uğur OVACIK
Badanie funkcji ręki i powiązanych parametrów u osób ze stwardnieniem rozsianym w bardzo wczesnym stadium.
Kończyna górna u osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) stała się w ostatnich latach bardziej popularnym tematem badawczym, wraz ze wzrostem liczby badań zgłaszających szerokie zaangażowanie.
Celem naszego badania była ocena kończyny górnej z wielu perspektyw we wczesnym stadium pwSM, identyfikacja problemów poprzez porównanie ich z osobami zdrowymi oraz zbadanie związku problemów z aktywnością i uczestnictwem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z SM, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Ochotniczo zdrowe osoby w podobnym wieku i płci z osobami ze stwardnieniem rozsianym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
- Typ kursu klinicznego rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego
- Przedział wiekowy 18-65 lat
- Umiejętność rozumienia i czytania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Mając atak stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wykonywanie regularnych ćwiczeń kończyny górnej w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Mając różne problemy neurologiczne, ortopedyczne lub kardiologiczne inne niż stwardnienie rozsiane
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Uzyskanie wyniku poniżej 24 punktów w Mini Skali Testu Psychicznego
- Posiadanie spastyczności 3 lub więcej zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stwardnienie rozsiane
Osoby z wczesnym stadium stwardnienia rozsianego
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w podobnym wieku i płci jak osoby ze stwardnieniem rozsianym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić funkcję kończyny górnej.
Wykonanie testu w krótkim czasie (sekundy) wskazuje na lepszą funkcję kończyny górnej.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Ręczny test zręczności w Minnesocie
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić funkcję kończyny górnej.
Wykonanie testu w krótkim czasie (sekundy) wskazuje na lepszą funkcję kończyny górnej.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić wykonanie czynności.
Zakres punktacji 0-46 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Dziennik aktywności motorycznej-28
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić wykonanie czynności.
Zakres punktacji 0-5 punktów, wysoki wynik wskazuje na dobrą częstotliwość używania kończyn górnych i jakość ruchu podczas aktywności.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Kwestionariusz Integracji Społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić udział.
Łączny wynik waha się od 0 do 29, a im wyższy wynik, tym większy udział jednostki w życiu społecznym.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Do oceny siły mięśniowej kończyny górnej.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę mięśni.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić siłę chwytu.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę mięśni.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Pinchomierz
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić siłę szczypania.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę mięśni.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Kamerton
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić głęboki sens.
Wyższy wynik oznacza lepszą czułość.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Estezjometr
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić dwupunktową dyskryminację.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą czułość.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić nasilenie zmęczenia.
Zakres punktacji 1-7 punktów, wyższy wynik wskazuje na silniejsze zmęczenie.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić poziom poznawczy.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom poznawczy.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Aby ocenić lęk i depresję.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21 punktów dla każdej z dwóch podskal.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy lęk i depresję.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İAÜ2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .