Undersökning av handfunktioner och relaterade parametrar hos personer med multipel skleros
22 juni 2021 uppdaterad av: Uğur OVACIK
Undersökning av handfunktioner och relaterade parametrar hos personer med multipel skleros i det mycket tidiga stadiet.
Den övre extremiteten hos personer med multipel skleros (pwMS) har blivit ett mer populärt forskningsämne de senaste åren, med ökningen av studier som rapporterar omfattande engagemang.
Syftet med vår studie var att utvärdera den övre extremiteten ur flera perspektiv i tidigt stadium av pwMS, att identifiera problem genom att jämföra dem med friska individer och att undersöka sambandet mellan problem och aktivitet och delaktighet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med MS som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Frivilliga friska individer av liknande ålder och kön med individer med MS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MS-diagnos enligt McDonalds kriterier
- Återfallande Remitterande MS klinisk förloppstyp
- 18-65 år
- Att kunna förstå och läsa turkiska
Exklusions kriterier:
- Har haft en MS-attack under de senaste 3 månaderna
- Att ha tränat regelbundet för den övre extremiteten under de 6 månaderna innan studien påbörjades
- Har andra neurologiska, ortopediska eller hjärtproblem än MS
- Att vara beroende av alkohol eller droger
- Få en poäng under 24 på Mini Mental Test Scale
- Att ha en spasticitet på 3 eller mer enligt Modified Ashworth-skalan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Multipel skleros
Individer med multipel skleros i tidigt skede
|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga av liknande ålder och kön som individer med multipel skleros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma övre extremitetsfunktion.
Att slutföra testet på kort tid (sekunder) indikerar bättre funktion i övre extremiteter.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma övre extremitetsfunktion.
Att slutföra testet på kort tid (sekunder) indikerar bättre funktion i övre extremiteter.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
ABILHAND
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Att bedöma för utförandet av aktivitet.
Poängintervall 0-46 poäng, högre poäng betyder bättre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Motoraktivitetslogg-28
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Att bedöma för utförandet av aktivitet.
Poängintervall 0-5 poäng, en hög poäng indikerar god användningsfrekvens för övre extremiteter och rörelsekvalitet under aktivitet.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Frågeformulär för samhällsintegration
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma deltagande.
Totalpoängen sträcker sig från 0-29, och ju högre poäng desto högre anses individens deltagande i samhället.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhållen dynamometer
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma muskelstyrka i övre extremiteter.
Högre poäng indikerar bättre muskelstyrka.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Handdynamometer
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma greppstyrkan.
Högre poäng indikerar bättre muskelstyrka.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Pinchmeter
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma nypstyrkan.
Högre poäng indikerar bättre muskelstyrka.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Stämgaffel
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma djupt förstånd.
En högre poäng indikerar bättre känslighet.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Estesiometer
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Att bedöma tvåpunktsdiskriminering.
En högre poäng indikerar sämre känslighet.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
För att bedöma svårighetsgraden av trötthet.
Poängintervall 1-7 poäng, en högre poäng indikerar svårare trötthet.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Att bedöma kognitiv nivå.
En högre poäng indikerar bättre kognitiv nivå.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Att bedöma ångest och depression.
Den totala poängen varierar från 0 till 21 för var och en av de två underskalorna.
En högre poäng indikerar svårare ångest och depression.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
6 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
21 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İAÜ2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .