Исследование функций рук и связанных с ними параметров у людей с рассеянным склерозом
22 июня 2021 г. обновлено: Uğur OVACIK
Исследование функций рук и связанных с ними параметров у людей с рассеянным склерозом на очень ранней стадии.
Верхняя конечность у людей с рассеянным склерозом (PwMS) стала более популярной темой исследований в последние годы, при этом число исследований, сообщающих о широком вовлечении, увеличилось.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить верхнюю конечность с разных точек зрения на ранней стадии PwMS, выявить проблемы, сравнивая их со здоровыми людьми, и изучить связь проблем с активностью и участием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с РС, которые соответствовали критериям включения и вызвались участвовать в исследовании.
Добровольно здоровые люди того же возраста и пола, что и люди с рассеянным склерозом.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза по критериям McDonald
- Рецидивирующе-ремиттирующий тип клинического течения рассеянного склероза
- возрастной диапазон 18-65 лет
- Умение понимать и читать по-турецки
Критерий исключения:
- Наличие приступа рассеянного склероза в течение последних 3 месяцев
- Делать регулярные упражнения для верхней конечности в течение 6 месяцев до начала исследования
- Наличие различных неврологических, ортопедических или кардиологических проблем, кроме рассеянного склероза.
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам
- Получение баллов ниже 24 по шкале Mini Mental Test Scale
- Наличие спастичности 3 и более баллов по модифицированной шкале Эшворта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рассеянный склероз
Лица с ранней стадией рассеянного склероза
|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы того же возраста и пола, что и люди с рассеянным склерозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки функции верхних конечностей.
Завершение теста за короткое время (секунды) указывает на лучшую функцию верхней конечности.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки функции верхних конечностей.
Завершение теста за короткое время (секунды) указывает на лучшую функцию верхней конечности.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
УМЕНИЕ
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки выполнения деятельности.
Диапазон оценок 0-46 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Журнал двигательной активности-28
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки выполнения деятельности.
Диапазон оценок 0-5 баллов, высокий балл указывает на хорошую частоту использования верхних конечностей и качество движений во время активности.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Анкета интеграции сообщества
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки участия.
Общий балл колеблется от 0 до 29, и чем выше балл, тем выше считается участие человека в жизни общества.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки силы мышц верхних конечностей.
Более высокие баллы указывают на лучшую мышечную силу.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки силы захвата.
Более высокие баллы указывают на лучшую мышечную силу.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Пинчметр
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки силы защемления.
Более высокие баллы указывают на лучшую мышечную силу.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Камертон
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки глубокого смысла.
Более высокий балл указывает на лучшую чувствительность.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Эстезиометр
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Оценить двухточечную дискриминацию.
Более высокий балл указывает на худшую чувствительность.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки тяжести утомления.
Диапазон оценок 1-7 баллов, более высокий балл указывает на более сильную усталость.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Тест модальностей символа и цифры
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки когнитивного уровня.
Более высокий балл указывает на лучший когнитивный уровень.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Для оценки тревоги и депрессии.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21 по каждой из двух субшкал.
Более высокий балл указывает на более сильную тревогу и депрессию.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İAÜ2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .