Onderzoek naar handfuncties en gerelateerde parameters bij mensen met multiple sclerose
22 juni 2021 bijgewerkt door: Uğur OVACIK
Onderzoek naar handfuncties en gerelateerde parameters bij mensen met multiple sclerose in een zeer vroeg stadium.
De bovenste extremiteit bij mensen met Multiple Sclerose (pwMS) is de laatste jaren een populairder onderzoeksonderwerp geworden, met de toename van onderzoeken die een wijdverbreide betrokkenheid melden.
Het doel van onze studie was om de bovenste extremiteit vanuit meerdere perspectieven te evalueren bij pwMS in een vroeg stadium, om problemen te identificeren door ze te vergelijken met gezonde individuen, en om de relatie tussen problemen met activiteit en participatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met MS die voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Vrijwilligerswerk aan gezonde personen van vergelijkbare leeftijd en geslacht met personen met MS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MS-diagnose volgens McDonald-criteria
- Klinische cursustype Relapsing Remitting MS
- 18-65 leeftijdscategorie
- Turks kunnen begrijpen en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Een MS-aanval hebben gehad in de afgelopen 3 maanden
- In de 6 maanden voor aanvang van de studie regelmatig aan lichaamsbeweging voor de bovenste extremiteit hebben gedaan
- Andere neurologische, orthopedische of cardiale problemen hebben dan MS
- Verslaafd zijn aan alcohol of drugs
- Een score onder de 24 halen op de Mini Mental Test Scale
- Een spasticiteit hebben van 3 of meer volgens de Modified Ashworth Scale
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiple sclerose
Personen met multiple sclerose in een vroeg stadium
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als individuen met multiple sclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
Het voltooien van de test in korte tijd (seconden) duidt op een betere functie van de bovenste ledematen.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Minnesota handmatige behendigheidstest
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
Het voltooien van de test in korte tijd (seconden) duidt op een betere functie van de bovenste ledematen.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de prestaties van de activiteit te beoordelen.
Scorebereik 0-46 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Motorische activiteitenlogboek-28
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de prestaties van de activiteit te beoordelen.
Scorebereik 0-5 punten, een hoge score duidt op een goede gebruiksfrequentie van de bovenste ledematen en bewegingskwaliteit tijdens activiteit.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Vragenlijst voor integratie in de gemeenschap
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Deelname beoordelen.
De totale score varieert van 0-29, en hoe hoger de score, hoe hoger de participatie van het individu in de samenleving wordt beschouwd.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de spierkracht van de bovenste ledematen te beoordelen.
Hogere scores duiden op een betere spierkracht.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de grijpkracht te beoordelen.
Hogere scores duiden op een betere spierkracht.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Pinchmeter
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de knijpkracht te beoordelen.
Hogere scores duiden op een betere spierkracht.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Stemvork
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Diep gevoel beoordelen.
Een hogere score duidt op een betere gevoeligheid.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Aesthesiometer
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om tweepuntsdiscriminatie te beoordelen.
Een hogere score duidt op een slechtere gevoeligheid.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om de ernst van vermoeidheid te beoordelen.
Scorebereik 1-7 punten, een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om cognitief niveau te beoordelen.
Een hogere score duidt op een beter cognitief niveau.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Om angst en depressie te beoordelen.
De totaalscore loopt van 0 tot 21 voor elk van de twee subschalen.
Een hogere score duidt op ernstigere angst en depressie.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İAÜ2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .