Käsien toimintojen ja niihin liittyvien parametrien tutkiminen ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Uğur OVACIK
Käsien toimintojen ja niihin liittyvien parametrien tutkiminen ihmisillä, joilla on MS-tauti hyvin varhaisessa vaiheessa.
Multippeliskleroosia (pwMS) sairastavien ihmisten yläraajoista on tullut suositumpi tutkimusaihe viime vuosina, kun tutkimukset raportoivat laajasta osallisuudesta.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida yläraajoja monista näkökulmista alkuvaiheen pwMS:ssä, tunnistaa ongelmia vertaamalla niitä terveisiin yksilöihin sekä tutkia ongelmien suhdetta aktiivisuuteen ja osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tee vapaaehtoistyötä saman ikäisiä ja saman sukupuolisia terveitä henkilöitä MS-tautia sairastavien kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-diagnoosi McDonaldin kriteerien mukaan
- Uusiutuva remittoiva MS-tautien kliininen kurssityyppi
- 18-65 ikäluokka
- Kyky ymmärtää ja lukea turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- MS-tautikohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harjoittanut säännöllistä yläraajoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Sinulla on muita neurologisia, ortopedisia tai sydänongelmia kuin MS-tauti
- Riippuvaisuus alkoholista tai huumeista
- Saat alle 24 pisteen Mini Mental Test Scale -asteikolla
- Spastisuus on 3 tai enemmän modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosi
Henkilöt, joilla on alkuvaiheen multippeliskleroosi
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta kuin multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Testin suorittaminen lyhyessä ajassa (sekunnissa) osoittaa parempaa yläraajan toimintaa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Testin suorittaminen lyhyessä ajassa (sekunnissa) osoittaa parempaa yläraajan toimintaa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
ABILHAND
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Arvioimaan toiminnan suorituskykyä.
Pisteiden vaihteluväli 0-46 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Moottorin toimintaloki-28
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Arvioimaan toiminnan suorituskykyä.
Pisteiden vaihteluväli 0-5 pistettä, korkea pistemäärä osoittaa hyvää yläraajojen käyttötiheyttä ja liikkeen laatua toiminnan aikana.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Yhteisön integraatiokysely
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Osallistumisen arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-29, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammaksi katsotaan yksilön osallistuminen yhteiskuntaan.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yläraajojen lihasvoiman arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Pidon lujuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Puristusmittari
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Puristusvoiman arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Äänirauta
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Arvioimaan syvää järkeä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa herkkyyttä.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Estesiometri
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Arvioimaan kahden pisteen syrjintää.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa herkkyyttä.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteiden vaihteluväli 1-7 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa väsymystä.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Kognitiivisen tason arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista tasoa.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kummallakin ala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta ja masennusta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İAÜ2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .