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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04933110
다발성 경화증 환자의 손 기능 및 관련 매개변수 조사
2021년 6월 22일 업데이트: Uğur OVACIK
초기 단계의 다발성 경화증 환자의 손 기능 및 관련 매개변수 조사.
다발성 경화증(pwMS)을 가진 사람들의 상지는 최근 몇 년 동안 더 인기 있는 연구 주제가 되었으며 광범위한 참여를 보고하는 연구가 증가했습니다.
본 연구의 목적은 초기 pwMS에서 상지를 다각도로 평가하고 건강한 개인과 비교하여 문제를 식별하고 문제와 활동 및 참여의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 MS를 가진 개인.
MS를 가진 개인과 비슷한 연령 및 성별의 건강한 개인을 자원 봉사하십시오.
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단
- 재발 완화 MS 임상 과정 유형
- 18-65세 범위
- 터키어를 이해하고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 MS 공격을 받은 적이 있음
- 연구 시작 전 6개월 동안 상지를 위한 규칙적인 운동을 한 자
- 다발성 경화증 이외의 다른 신경학적, 정형외과적 또는 심장 문제가 있는 경우
- 알코올이나 약물에 중독됨
- Mini Mental Test Scale에서 24점 미만 점수 받기
- Modified Ashworth Scale에 따라 3 이상의 경련이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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다발성 경화증
초기 단계의 다발성 경화증이 있는 개인
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건강한 자원봉사자
다발성 경화증 환자와 비슷한 연령 및 성별의 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나인홀 페그 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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상지 기능을 평가하기 위해.
짧은 시간(초)에 테스트를 완료하면 상지 기능이 더 좋아집니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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미네소타 손재주 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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상지 기능을 평가하기 위해.
짧은 시간(초)에 테스트를 완료하면 상지 기능이 더 좋아집니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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아빌핸드
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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활동 성과를 평가하기 위해.
점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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운동 활동 기록-28
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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활동 성과를 평가하기 위해.
점수 범위는 0-5점이며, 높은 점수는 활동 중 좋은 상지 사용 빈도와 움직임의 질을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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커뮤니티 통합 설문지
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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참여도를 평가합니다.
총점의 범위는 0~29점이며 점수가 높을수록 개인의 사회참여 정도가 높은 것으로 간주된다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 동력계
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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상지 근력을 평가하기 위해.
점수가 높을수록 근력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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손 동력계
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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악력을 평가하기 위해.
점수가 높을수록 근력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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핀치미터
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
|
핀치 강도를 평가하기 위해.
점수가 높을수록 근력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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소리굽쇠
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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깊은 감각을 평가합니다.
점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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미학계
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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2점 차별을 평가합니다.
점수가 높을수록 민감도가 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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피로 심각도 척도
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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피로의 정도를 평가합니다.
점수 범위는 1~7점이며 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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인지 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 수준을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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불안과 우울증을 평가합니다.
총 점수 범위는 두 하위 척도 각각에 대해 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .