Enquête sur les fonctions de la main et les paramètres associés chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
22 juin 2021 mis à jour par: Uğur OVACIK
Enquête sur les fonctions de la main et les paramètres associés chez les personnes atteintes de sclérose en plaques à un stade très précoce.
Le membre supérieur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) est devenu un sujet de recherche plus populaire ces dernières années, avec l'augmentation des études faisant état d'une implication généralisée.
Le but de notre étude était d'évaluer le membre supérieur sous plusieurs angles dans la SPEP à un stade précoce, d'identifier les problèmes en les comparant à des individus en bonne santé et d'examiner la relation des problèmes avec l'activité et la participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes atteintes de SEP qui répondaient aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
Volontaire des personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires avec des personnes atteintes de SP.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald
- Type d'évolution clinique de la SP rémittente
- tranche d'âge 18-65 ans
- Être capable de comprendre et de lire le turc
Critère d'exclusion:
- Avoir eu une crise de SEP au cours des 3 derniers mois
- Avoir fait des exercices réguliers pour le membre supérieur dans les 6 mois précédant le début de l'étude
- Avoir différents problèmes neurologiques, orthopédiques ou cardiaques autres que la SEP
- Être dépendant à l'alcool ou à la drogue
- Obtenir un score inférieur à 24 sur la Mini Mental Test Scale
- Avoir une spasticité de 3 ou plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérose en plaques
Personnes atteintes de sclérose en plaques à un stade précoce
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Volontaires en bonne santé
Volontaires sains du même âge et du même sexe que les personnes atteintes de sclérose en plaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Évaluer la fonction des membres supérieurs.
La réalisation du test en peu de temps (secondes) indique une meilleure fonction des membres supérieurs.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Évaluer la fonction des membres supérieurs.
La réalisation du test en peu de temps (secondes) indique une meilleure fonction des membres supérieurs.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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ABILHAND
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la performance de l'activité.
Score compris entre 0 et 46 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Journal d'activité motrice-28
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la performance de l'activité.
Score compris entre 0 et 5 points, un score élevé indique une bonne fréquence d'utilisation des membres supérieurs et une bonne qualité de mouvement pendant l'activité.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Questionnaire d'intégration communautaire
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la participation.
Le score total varie de 0 à 29, et plus le score est élevé, plus la participation de l'individu à la société est élevée.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamomètre portatif
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Dynamomètre à main
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la force de préhension.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pincemètre
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la force de pincement.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Diapason
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer le sens profond.
Un score plus élevé indique une meilleure sensibilité.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Esthésiomètre
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la discrimination à deux points.
Un score plus élevé indique une moins bonne sensibilité.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer la sévérité de la fatigue.
Score allant de 1 à 7 points, un score plus élevé indique une fatigue plus intense.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer le niveau cognitif.
Un score plus élevé indique un meilleur niveau cognitif.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Pour évaluer l'anxiété et la dépression.
Le score total varie de 0 à 21 pour chacune des deux sous-échelles.
Un score plus élevé indique une anxiété et une dépression plus sévères.
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ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
6 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İAÜ2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .