Undersøkelse av håndfunksjoner og relaterte parametere hos personer med multippel sklerose
22. juni 2021 oppdatert av: Uğur OVACIK
Undersøkelse av håndfunksjoner og relaterte parametere hos personer med multippel sklerose i det veldig tidlige stadiet.
Overekstremiteten hos personer med multippel sklerose (pwMS) har blitt et mer populært forskningstema de siste årene, med økningen i studier som rapporterer utbredt involvering.
Målet med vår studie var å evaluere overekstremiteten fra flere perspektiver i tidlig stadium av pwMS, å identifisere problemer ved å sammenligne dem med friske individer, og å undersøke sammenhengen mellom problemer med aktivitet og deltakelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med MS som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien.
Frivillig friske individer av lignende alder og kjønn med individer med MS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterier
- Relapsing Remitting MS klinisk forløpstype
- 18-65 år
- Å kunne forstå og lese tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt et MS-anfall de siste 3 månedene
- Å ha trent regelmessig for overekstremiteten de 6 månedene før studiestart
- Har andre nevrologiske, ortopediske eller hjerteproblemer enn MS
- Å være avhengig av alkohol eller narkotika
- Få en poengsum under 24 på Mini Mental Test Scale
- Å ha en spastisitet på 3 eller mer i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Multippel sklerose
Personer med multippel sklerose i tidlig stadium
|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige med samme alder og kjønn som individer med multippel sklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere funksjonen i øvre ekstremiteter.
Gjennomføring av testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funksjon av øvre ekstremiteter.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere funksjonen i øvre ekstremiteter.
Gjennomføring av testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funksjon av øvre ekstremiteter.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere utførelse av aktivitet.
Poengområde 0-46 poeng, høyere score betyr et bedre resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Motorisk aktivitetslogg-28
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere utførelse av aktivitet.
Poengområde 0-5 poeng, høy score indikerer god bruksfrekvens for overekstremiteter og bevegelseskvalitet under aktivitet.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Spørreskjema for samfunnsintegrering
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere deltakelse.
Totalskåren varierer fra 0-29, og jo høyere poengsum, desto høyere vurderes individets deltakelse i samfunnet.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere muskelstyrken i øvre ekstremiteter.
Høyere score indikerer bedre muskelstyrke.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere grepstyrken.
Høyere score indikerer bedre muskelstyrke.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Pinchmeter
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere klemstyrken.
Høyere score indikerer bedre muskelstyrke.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Stemmegaffel
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere dyp sans.
En høyere score indikerer bedre følsomhet.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Estesiometer
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Å vurdere topunktsdiskriminering.
En høyere score indikerer dårligere følsomhet.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet.
Poengområde 1-7 poeng, en høyere poengsum indikerer mer alvorlig tretthet.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere kognitivt nivå.
En høyere score indikerer bedre kognitivt nivå.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
For å vurdere angst og depresjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21 for hver av de to underskalaene.
En høyere score indikerer mer alvorlig angst og depresjon.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
6. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İAÜ2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .