Vyšetřování funkcí rukou a souvisejících parametrů u lidí s roztroušenou sklerózou
22. června 2021 aktualizováno: Uğur OVACIK
Vyšetřování funkcí ruky a souvisejících parametrů u lidí s roztroušenou sklerózou ve velmi raném stádiu.
Horní končetina u lidí s roztroušenou sklerózou (pwMS) se v posledních letech stala populárnějším výzkumným tématem s nárůstem studií uvádějících rozsáhlé zapojení.
Cílem naší studie bylo zhodnotit horní končetinu z více úhlů pohledu v raném stádiu pwMS, identifikovat problémy jejich srovnáním se zdravými jedinci a prozkoumat vztah problémů s aktivitou a participací.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s RS, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnili studie.
Dobrovolně zapojte zdravé jedince podobného věku a pohlaví s jedinci s RS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza RS podle McDonaldových kritérií
- Typ klinického kurzu relapsující remitující RS
- Věkové rozmezí 18-65 let
- Umět porozumět a číst turecky
Kritéria vyloučení:
- V posledních 3 měsících prodělal MS záchvat
- Pravidelné cvičení pro horní končetinu během 6 měsíců před zahájením studie
- s různými neurologickými, ortopedickými nebo srdečními problémy jinými než RS
- Být závislý na alkoholu nebo drogách
- Získání skóre pod 24 na Mini Mental Test Scale
- Spasticita 3 nebo více podle modifikované Ashworthovy škály
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztroušená skleróza
Jedinci s roztroušenou sklerózou v raném stadiu
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci podobného věku a pohlaví jako jedinci s roztroušenou sklerózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení funkce horních končetin.
Dokončení testu v krátkém čase (v sekundách) ukazuje na lepší funkci horních končetin.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení funkce horních končetin.
Dokončení testu v krátkém čase (v sekundách) ukazuje na lepší funkci horních končetin.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
ABILHAND
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Hodnotit za výkon činnosti.
Rozsah skóre 0-46 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Protokol činnosti motoru-28
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Hodnotit za výkon činnosti.
Rozsah skóre 0-5 bodů, vysoké skóre ukazuje na dobrou frekvenci používání horních končetin a kvalitu pohybu během aktivity.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Komunitní integrační dotazník
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení účasti.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-29 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je uvažována účast jedince ve společnosti.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení svalové síly horních končetin.
Vyšší skóre znamená lepší svalovou sílu.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení síly úchopu.
Vyšší skóre znamená lepší svalovou sílu.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Pinchmetr
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Pro posouzení síly sevření.
Vyšší skóre znamená lepší svalovou sílu.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Ladička
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení hlubokého smyslu.
Vyšší skóre znamená lepší citlivost.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Esteziometr
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení dvoubodové diskriminace.
Vyšší skóre znamená horší citlivost.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení závažnosti únavy.
Rozsah skóre 1-7 bodů, vyšší skóre znamená závažnější únavu.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení kognitivní úrovně.
Vyšší skóre znamená lepší kognitivní úroveň.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
K posouzení úzkosti a deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou ze dvou subškál.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost a depresi.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
6. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İAÜ2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .