Investigación de las funciones de la mano y parámetros relacionados en personas con esclerosis múltiple
22 de junio de 2021 actualizado por: Uğur OVACIK
Investigación de las funciones de la mano y parámetros relacionados en personas con esclerosis múltiple en la etapa muy temprana.
La extremidad superior en personas con esclerosis múltiple (pwMS) se ha convertido en un tema de investigación más popular en los últimos años, con un aumento en los estudios que informan una participación generalizada.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la extremidad superior desde múltiples perspectivas en la etapa temprana de PwMS, identificar problemas comparándolos con individuos sanos y examinar la relación de los problemas con la actividad y la participación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con EM que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Ofrezca como voluntarios a personas sanas de edad y sexo similares con personas con EM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM según los criterios de McDonald
- Tipo de evolución clínica de la EM remitente recidivante
- rango de edad 18-65
- Ser capaz de entender y leer turco
Criterio de exclusión:
- Tener un ataque de EM en los últimos 3 meses
- Haber realizado ejercicio regular para la extremidad superior en los 6 meses previos al inicio del estudio
- Tener diferentes problemas neurológicos, ortopédicos o cardíacos además de la EM
- Ser adicto al alcohol o a las drogas
- Obtener una puntuación inferior a 24 en la escala Mini Mental Test
- Tener una espasticidad de 3 o más según la Escala de Ashworth Modificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Esclerosis múltiple
Individuos con esclerosis múltiple en etapa temprana
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Voluntarios Saludables
Voluntarios sanos de edad y sexo similares a los de las personas con esclerosis múltiple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la función de las extremidades superiores.
Completar la prueba en poco tiempo (segundos) indica una mejor función de las extremidades superiores.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la función de las extremidades superiores.
Completar la prueba en poco tiempo (segundos) indica una mejor función de las extremidades superiores.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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ABILHAND
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar el desempeño de la actividad.
Rango de puntaje 0-46 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Registro de actividad motora-28
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar el desempeño de la actividad.
Rango de puntuación 0-5 puntos, una puntuación alta indica una buena frecuencia de uso de las extremidades superiores y calidad de movimiento durante la actividad.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Cuestionario de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la participación.
La puntuación total oscila entre 0 y 29, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la participación del individuo en la sociedad.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza muscular.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
Para evaluar la fuerza de agarre.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza muscular.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Pellizcometro
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la fuerza de pellizco.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza muscular.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Diapasón
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
Para evaluar el sentido profundo.
Una puntuación más alta indica una mejor sensibilidad.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Estesiómetro
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la discriminación de dos puntos.
Una puntuación más alta indica una peor sensibilidad.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Evaluar la severidad de la fatiga.
Rango de puntuación 1-7 puntos, una puntuación más alta indica fatiga más severa.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar el nivel cognitivo.
Una puntuación más alta indica un mejor nivel cognitivo.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Para evaluar la ansiedad y la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 21 para cada una de las dos subescalas.
Una puntuación más alta indica ansiedad y depresión más severas.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
6 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İAÜ2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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