多发性硬化症患者手部功能及相关参数的调查
2021年6月22日 更新者：Uğur OVACIK
早期多发性硬化症患者手部功能及相关参数的调查。
多发性硬化症 (pwMS) 患者的上肢近年来已成为一个更受欢迎的研究课题，越来越多的研究报告广泛涉及。
我们研究的目的是从多个角度评估早期 pwMS 的上肢，通过与健康个体的比较来识别问题，并检查问题与活动和参与的关系。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合纳入标准并自愿参加研究的 MS 患者。
志愿与 MS 患者年龄和性别相似的健康个体。
描述
纳入标准：
- 根据 McDonald 标准诊断 MS
- 复发缓解型 MS 临床课程类型
- 18-65岁年龄段
- 能够理解和阅读土耳其语
排除标准：
- 在过去 3 个月内发生过 MS 发作
- 在开始研究前的 6 个月内定期进行上肢锻炼
- 患有 MS 以外的其他神经、骨科或心脏问题
- 对酒精或药物上瘾
- 在迷你心理测试量表上获得低于 24 分的分数
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛程度为 3 或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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多发性硬化症
早期多发性硬化症患者
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健康志愿者
与多发性硬化症患者年龄和性别相似的健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔钉测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估上肢功能。
在短时间（秒）内完成测试表明上肢功能更好。
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基线（在预定的评估日）
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明尼苏达手动灵活性测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
|
评估上肢功能。
在短时间（秒）内完成测试表明上肢功能更好。
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基线（在预定的评估日）
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能手
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估活动的绩效。
分数范围0-46分，分数越高，结果越好。
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基线（在预定的评估日）
|
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机动活动日志 28
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估活动的绩效。
评分范围0-5分，高分表示活动时上肢使用频率和运动质量良好。
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基线（在预定的评估日）
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社区融合问卷
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估参与。
总分范围为0-29分，分数越高，个人对社会的参与程度越高。
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基线（在预定的评估日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手持式测功机
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估上肢肌肉力量。
分数越高表示肌肉力量越好。
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基线（在预定的评估日）
|
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手测功机
大体时间：基线（在预定的评估日）
|
评估握力。
分数越高表示肌肉力量越好。
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基线（在预定的评估日）
|
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夹力计
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估捏力。
分数越高表示肌肉力量越好。
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基线（在预定的评估日）
|
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音叉
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估深层意义。
分数越高表示灵敏度越好。
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基线（在预定的评估日）
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感受器
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估两点歧视。
分数越高表示灵敏度越差。
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基线（在预定的评估日）
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估疲劳的严重程度。
评分范围1-7分，评分越高表示疲劳越严重。
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基线（在预定的评估日）
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符号数字模态测试
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估认知水平。
分数越高表示认知水平越好。
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基线（在预定的评估日）
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线（在预定的评估日）
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评估焦虑和抑郁。
两个子量表的总分在 0 到 21 之间。
分数越高表示焦虑和抑郁越严重。
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基线（在预定的评估日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月5日
初级完成 (预期的)
2021年9月6日
研究完成 (预期的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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