縦隔温度と術後出血
2022年10月25日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究では、胸部温度が失血と血液凝固にどのように関係するかを調査します。
研究者らは、赤外線温度計を使用して手術終了時に胸部の温度を測定し、これが手術用の排水管から採取された血液の量と関係があるかどうかを確認する予定です。
さらに研究者らは、胸部の温洗浄が胸部の温度を上昇させるかどうか、またそれが失血に影響を与えるかどうかをテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
手術中の低体温は、バイパス装置と開胸により心臓手術を受ける患者によく発生します。これは 34 °C 未満の体温として定義されます。
低体温は失血と関連していますが、関連する公表データは決定的ではありません。
それにもかかわらず、手術中および術後の失血量は、体温が正常な患者よりも低体温患者の方が高いことが証拠によって示唆されています。
さらに、体温が低いと血液凝固が損なわれる可能性があります。
輸血により手術後の死亡率が増加することが十分に確立されているため、この臨床的重要性は高い。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VCU で開胸手術を受ける患者
- 年齢18歳～80歳
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1-3
除外基準:
- 過剰な出血歴
- 部分トロンボプラスチン時間 > 35 秒
- プロトロンビン時間 > 35 秒
- フィブリノーゲン < 200 mg/dL
- 血小板数 < 100,000/L
- 手術前4週間以内の感染症および発熱歴
- 手術前4週間以内のステロイドまたは免疫抑制剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
このコホートは、胸部を閉じる前に、縦隔に37℃の温かい生理食塩水2Lを投与されます。
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胸部閉鎖前に摂氏 37 度の生理食塩水 2 L による縦隔洗浄
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介入なし：コントロール
このコホートは、主治医が確立した通常の標準治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部温度
時間枠：手術終了後、最長5時間
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手術終了時に赤外線体温計を使用して胸部の温度を測定します。
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手術終了後、最長5時間
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失血量
時間枠：手術終了から24時間後
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手術後にすべての患者に残る、胸部ドレーンから細胞保存装置または収集キャニスターに排出される血液の量
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手術終了から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arturo Cardounel, M.D.、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。