Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mediastinal temperatur och postoperativ blödning

25 oktober 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna studie kommer att undersöka hur bröstets temperatur relaterar till blodförlust och blodpropp. Forskare kommer att använda infraröda termometrar för att mäta temperaturen på bröstkorgen i slutet av operationen för att se om detta är relaterat till mängden blod som samlas in från kirurgiska avlopp. Dessutom kommer forskare att testa om varm spolning av bröstet ökar temperaturen på bröstet och om detta påverkar blodförlusten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låg kroppstemperatur under operation, definierad som en temperatur under 34 °C, förekommer ofta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi på grund av bypass-maskinen och en öppen bröstkorg. Låg kroppstemperatur har associerats med blodförlust, men de relevanta publicerade uppgifterna är inte övertygande. Ändå tyder bevis på att blodförlust under och efter operation är högre hos patienter med låg kroppstemperatur än hos patienter med normal kroppstemperatur. Dessutom kan låg kroppstemperatur försämra blodets koagulering. Den kliniska betydelsen av detta är hög då det är väl etablerat att blodtransfusion ökar dödligheten efter operation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi vid VCU
  • Ålder 18 till 80 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • historia av överdriven blödning
  • partiell tromboplastintid > 35 s
  • protrombintid > 35 s
  • fibrinogen < 200 mg/dL
  • trombocytantal < 100 000/L
  • historia av infektion och feber inom 4 veckor före operationen
  • användning av steroider eller immunsuppressiva medel inom 4 veckor före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
denna kohort kommer att få 2 L varm 37 celsius koksaltlösning av mediastinum innan bröstet stängs
Procedur: Saltlösning bevattning
Mediastinal spolning med 2 L 37 grader Celsius koksaltlösning innan bröstet stängs
Inget ingripande: Kontrollera
denna kohort kommer att få normal vårdstandard som fastställts av primärkirurgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brösttemperatur
Tidsram: I slutet av operationen, upp till 5 timmar
Vi kommer att använda infraröda termometrar för att mäta temperaturen på bröstkorgen i slutet av operationen
I slutet av operationen, upp till 5 timmar
Mängden blodförlust
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
mängd blod som dräneras in i den cellsparande enheten eller uppsamlingsbehållare från bröstdräneringarna som finns kvar hos alla patienter efter operationen
24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20021183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera