Temperatura mediastínica y sangrado posoperatorio
25 de octubre de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudio investigará cómo la temperatura del pecho se relaciona con la pérdida de sangre y la coagulación de la sangre.
Los investigadores usarán termómetros infrarrojos para medir la temperatura del tórax al final de la cirugía y ver si esto se relaciona con la cantidad de sangre recolectada de los drenajes quirúrgicos.
Además, los investigadores evaluarán si la irrigación tibia del tórax aumenta la temperatura del tórax y si esto afecta la pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La temperatura corporal baja durante la cirugía, definida como una temperatura inferior a 34 °C, ocurre comúnmente en pacientes sometidos a cirugía cardíaca debido a la máquina de derivación y al tórax abierto.
La temperatura corporal baja se ha asociado con la pérdida de sangre, pero los datos publicados relevantes no son concluyentes.
Sin embargo, la evidencia sugiere que la pérdida de sangre durante y después de la cirugía es mayor en pacientes con temperatura corporal baja que en pacientes con temperatura corporal normal.
Además, la temperatura corporal baja puede afectar la coagulación de la sangre.
La importancia clínica de esto es alta, ya que está bien establecido que la transfusión de sangre aumenta la mortalidad después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta en VCU
- Edad18 a 80 años
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico 1-3
Criterio de exclusión:
- antecedentes de sangrado excesivo
- tiempo de tromboplastina parcial > 35 s
- tiempo de protrombina > 35 s
- fibrinógeno < 200 mg/dL
- recuento de plaquetas < 100.000/L
- antecedentes de infección y fiebre en las 4 semanas anteriores a la cirugía
- uso de esteroides o inmunosupresores dentro de las 4 semanas antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
esta cohorte recibirá 2 L de solución salina tibia a 37 grados centígrados para irrigación del mediastino antes del cierre del tórax
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Irrigación mediastínica con 2 L de solución salina a 37 grados Celsius antes del cierre del tórax
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Sin intervención: Control
esta cohorte recibirá el estándar normal de atención según lo establecido por el cirujano principal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura del pecho
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía, hasta 5 horas
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Usaremos termómetros infrarrojos para medir la temperatura del tórax al final de la cirugía.
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Al final de la cirugía, hasta 5 horas
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Cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
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cantidad de sangre drenada en el dispositivo de conservación de células o recipientes de recolección de los drenajes torácicos que quedan en todos los pacientes después de la cirugía
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24 horas después de la finalización de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20021183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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