Temperatura mediastinal e sangramento pós-operatório
25 de outubro de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudo investigará como a temperatura do peito se relaciona com a perda de sangue e a coagulação do sangue.
Os pesquisadores usarão termômetros infravermelhos para medir a temperatura do tórax no final da cirurgia para ver se isso se relaciona com a quantidade de sangue coletado dos drenos cirúrgicos.
Além disso, os pesquisadores testarão se a irrigação quente do tórax aumenta a temperatura do tórax e se isso afeta a perda de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A baixa temperatura corporal durante a cirurgia, definida como uma temperatura abaixo de 34 °C, ocorre comumente em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca devido à máquina de bypass e ao tórax aberto.
A baixa temperatura corporal tem sido associada à perda de sangue, mas os dados relevantes publicados são inconclusivos.
No entanto, evidências sugerem que a perda de sangue durante e após a cirurgia é maior em pacientes com temperatura corporal baixa do que em pacientes com temperatura corporal normal.
Além disso, a baixa temperatura corporal pode prejudicar a coagulação do sangue.
O significado clínico disso é alto, pois está bem estabelecido que a transfusão de sangue aumenta a mortalidade após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta na UCV
- Idade18 a 80 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1-3
Critério de exclusão:
- história de sangramento excessivo
- tempo de tromboplastina parcial > 35 s
- tempo de protrombina > 35 s
- fibrinogênio < 200 mg/dL
- contagem de plaquetas < 100.000/L
- história de infecção e febre dentro de 4 semanas antes da cirurgia
- uso de esteroide ou imunossupressor nas 4 semanas anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
esta coorte receberá 2 L de irrigação salina quente a 37 graus Celsius do mediastino antes do fechamento do tórax
|
Irrigação do mediastino com 2 L de solução salina a 37 graus Celsius antes do fechamento do tórax
|
|
Sem intervenção: Ao controle
esta coorte receberá o padrão normal de atendimento conforme estabelecido pelo cirurgião principal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura do peito
Prazo: No final da cirurgia, até 5 horas
|
Usaremos termômetros infravermelhos para medir a temperatura do tórax ao final da cirurgia
|
No final da cirurgia, até 5 horas
|
|
Quantidade de perda de sangue
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
|
quantidade de sangue drenada para o dispositivo de economia de células ou recipientes de coleta dos drenos torácicos que são deixados em todos os pacientes após a cirurgia
|
24 horas após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20021183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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