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Temperatura mediastinica e sanguinamento post-operatorio

25 ottobre 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio indagherà in che modo la temperatura del torace è correlata alla perdita di sangue e alla coagulazione del sangue. I ricercatori useranno termometri a infrarossi per misurare la temperatura del torace alla fine dell'intervento chirurgico per vedere se questo si riferisce alla quantità di sangue raccolto dai drenaggi chirurgici. Inoltre, i ricercatori verificheranno se l'irrigazione calda del torace aumenta la temperatura del torace e se ciò influisce sulla perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bassa temperatura corporea durante l'intervento chirurgico, definita come una temperatura inferiore a 34 ° C, si verifica comunemente nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia a causa della macchina per bypass e del torace aperto. La bassa temperatura corporea è stata associata alla perdita di sangue, ma i relativi dati pubblicati non sono conclusivi. Tuttavia, l'evidenza suggerisce che la perdita di sangue durante e dopo l'intervento chirurgico è maggiore nei pazienti con temperatura corporea bassa rispetto ai pazienti con temperatura corporea normale. Inoltre, la bassa temperatura corporea può compromettere la coagulazione del sangue. Il significato clinico di questo è elevato in quanto è ben noto che la trasfusione di sangue aumenta la mortalità dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto presso VCU
  • Età18 a 80 anni
  • Società americana di anestesisti Stato fisico 1-3

Criteri di esclusione:

  • storia di sanguinamento eccessivo
  • tempo di tromboplastina parziale > 35 s
  • tempo di protrombina > 35 s
  • fibrinogeno < 200 mg/dL
  • conta piastrinica < 100.000/L
  • storia di infezione e febbre entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico
  • uso di steroidi o immunosoppressori entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
questa coorte riceverà 2 L di irrigazione salina calda a 37°C del mediastino prima della chiusura del torace
Procedura: Irrigazione salina
Irrigazione mediastinica con 2 L di soluzione salina a 37 gradi Celsius prima della chiusura del torace
Nessun intervento: Controllo
questa coorte riceverà il normale standard di cura stabilito dal chirurgo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura toracica
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
Utilizzeremo termometri a infrarossi per misurare la temperatura del torace al termine dell'intervento
Alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
Quantità di sangue perso
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
quantità di sangue drenata nel dispositivo salvacellule o nei contenitori di raccolta dai drenaggi toracici che rimane in tutti i pazienti dopo l'intervento chirurgico
24 ore dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20021183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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