Temperatura śródpiersia i krwawienie pooperacyjne
25 października 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Badanie to zbada, w jaki sposób temperatura w klatce piersiowej wiąże się z utratą krwi i krzepnięciem krwi.
Naukowcy wykorzystają termometry na podczerwień do pomiaru temperatury klatki piersiowej pod koniec operacji i zobaczą, czy ma to związek z ilością krwi pobranej z drenów chirurgicznych.
Ponadto naukowcy sprawdzą, czy ciepłe nawadnianie klatki piersiowej zwiększa temperaturę klatki piersiowej i czy wpływa to na utratę krwi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niska temperatura ciała podczas operacji, definiowana jako temperatura poniżej 34°C, występuje często u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z powodu wszczepienia bajpasów i otwartej klatki piersiowej.
Niska temperatura ciała jest związana z utratą krwi, ale opublikowane dane nie są jednoznaczne.
Niemniej jednak dowody sugerują, że utrata krwi podczas i po operacji jest większa u pacjentów z niską temperaturą ciała niż u pacjentów z prawidłową temperaturą ciała.
Ponadto niska temperatura ciała może upośledzać krzepliwość krwi.
Znaczenie kliniczne tego jest duże, ponieważ dobrze wiadomo, że transfuzja krwi zwiększa śmiertelność po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani otwartym zabiegom kardiochirurgicznym w VCU
- Wiek od 18 do 80 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny 1-3
Kryteria wyłączenia:
- historia nadmiernego krwawienia
- czas częściowej tromboplastyny > 35 s
- czas protrombinowy > 35 s
- fibrynogen < 200 mg/dl
- liczba płytek krwi < 100 000/l
- historia infekcji i gorączki w ciągu 4 tygodni przed operacją
- stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 4 tygodni przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
ta kohorta otrzyma 2 l ciepłej soli fizjologicznej o temperaturze 37 stopni Celsjusza irygacji śródpiersia przed zamknięciem klatki piersiowej
|
Płukanie śródpiersia 2 litrami soli fizjologicznej o temperaturze 37 stopni przed zamknięciem klatki piersiowej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
ta kohorta otrzyma normalny standard opieki ustalony przez głównego chirurga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu do 5 godzin
|
Termometrami na podczerwień będziemy mierzyć temperaturę klatki piersiowej pod koniec operacji
|
Pod koniec zabiegu do 5 godzin
|
|
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
ilość krwi odprowadzonej do urządzenia oszczędzającego komórki lub pojemników zbierających z drenów klatki piersiowej, które pozostają u wszystkich pacjentów po operacji
|
24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20021183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .