Température médiastinale et saignement postopératoire
25 octobre 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude examinera comment la température thoracique est liée à la perte de sang et à la coagulation du sang.
Les chercheurs utiliseront des thermomètres infrarouges pour mesurer la température de la poitrine à la fin de la chirurgie pour voir si cela se rapporte à la quantité de sang prélevé dans les drains chirurgicaux.
De plus, les chercheurs testeront si l'irrigation chaude de la poitrine augmente la température de la poitrine et si cela a un impact sur la perte de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une température corporelle basse pendant la chirurgie, définie comme une température inférieure à 34 ° C, survient fréquemment chez les patients subissant une chirurgie cardiaque en raison de la machine de pontage et d'un thorax ouvert.
Une température corporelle basse a été associée à une perte de sang, mais les données publiées pertinentes ne sont pas concluantes.
Néanmoins, les preuves suggèrent que la perte de sang pendant et après la chirurgie est plus élevée chez les patients à température corporelle basse que chez les patients à température corporelle normale.
De plus, une température corporelle basse peut nuire à la coagulation du sang.
La signification clinique de ceci est élevée car il est bien établi que la transfusion sanguine augmente la mortalité après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte à VCU
- Âge18 à 80 ans
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes 1-3
Critère d'exclusion:
- antécédents de saignement excessif
- temps de céphaline > 35 s
- temps de prothrombine > 35 s
- fibrinogène < 200 mg/dL
- numération plaquettaire < 100 000/L
- antécédents d'infection et de fièvre dans les 4 semaines précédant la chirurgie
- utilisation de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
cette cohorte recevra 2 L de solution saline chaude à 37 degrés Celsius pour l'irrigation du médiastin avant la fermeture du thorax
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Irrigation médiastinale avec 2 L de solution saline à 37 degrés Celsius avant la fermeture de la poitrine
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Aucune intervention: Contrôle
cette cohorte recevra la norme de soins normale établie par le chirurgien principal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température thoracique
Délai: En fin d'intervention, jusqu'à 5 heures
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Nous utiliserons des thermomètres infrarouges pour mesurer la température de la poitrine à la fin de la chirurgie
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En fin d'intervention, jusqu'à 5 heures
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Quantité de sang perdu
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie
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quantité de sang drainé dans le dispositif de conservation des cellules ou les bidons de collecte à partir des drains thoraciques qui restent chez tous les patients après la chirurgie
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24 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20021183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .