Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediastinální teplota a pooperační krvácení

25. října 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato studie bude zkoumat, jak souvisí teplota hrudníku se ztrátou krve a srážlivostí krve. Vědci použijí infračervené teploměry k měření teploty hrudníku na konci operace, aby zjistili, zda to souvisí s množstvím krve odebrané z chirurgických drénů. Kromě toho budou vědci testovat, zda teplé zavlažování hrudníku zvyšuje teplotu hrudníku a zda to ovlivňuje ztrátu krve.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízká tělesná teplota během operace, definovaná jako teplota pod 34 °C, se běžně vyskytuje u pacientů podstupujících kardiochirurgický zákrok kvůli bypassu a otevřenému hrudníku. Nízká tělesná teplota byla spojena se ztrátou krve, ale relevantní publikovaná data jsou neprůkazná. Nicméně důkazy naznačují, že krevní ztráty během a po operaci jsou vyšší u pacientů s nízkou tělesnou teplotou než u pacientů s normální tělesnou teplotou. Nízká tělesná teplota může navíc zhoršit srážlivost krve. Klinický význam je vysoký, protože je dobře známo, že krevní transfuze zvyšuje mortalitu po operaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující otevřenou kardiochirurgickou operaci na VCU
  • Věk 18 až 80 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nadměrného krvácení
  • parciální tromboplastinový čas > 35 s
  • protrombinový čas > 35 s
  • fibrinogen < 200 mg/dl
  • počet krevních destiček < 100 000/l
  • anamnéza infekce a horečky během 4 týdnů před operací
  • použití steroidů nebo imunosupresiv během 4 týdnů před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
tato kohorta dostane 2 l teplého 37 Celsia slaného irigace mediastina před uzavřením hrudníku
Postup: Slané zavlažování
Před uzavřením hrudníku proveďte výplach mediastina 2 litry fyziologického roztoku o teplotě 37 stupňů Celsia
Žádný zásah: Řízení
této kohortě bude poskytnuta běžná standardní péče stanovená primárním chirurgem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota na hrudi
Časové okno: Na konci operace až 5 hodin
K měření teploty hrudníku na konci operace použijeme infračervené teploměry
Na konci operace až 5 hodin
Množství ztráty krve
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
množství krve odvedené do zařízení pro šetření buněk nebo odběrových kanystrů z hrudních drénů, které zbyly u všech pacientů po operaci
24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20021183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Klinické studie na Slané zavlažování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit