纵隔温度和术后出血
2022年10月25日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究将调查胸腔温度与失血和血液凝固之间的关系。
研究人员将在手术结束时使用红外线温度计测量胸部温度，看看这是否与从手术引流管收集的血液量有关。
此外，研究人员将测试胸部温水冲洗是否会增加胸部温度，以及这是否会影响失血。
研究概览
详细说明
手术期间低体温定义为低于 34 °C 的温度，通常发生在由于旁路机和开胸而接受心脏手术的患者中。
低体温与失血有关，但相关发表的数据尚无定论。
然而，有证据表明，低体温患者手术期间和手术后的失血量高于正常体温患者。
此外，低体温会影响血液凝固。
这具有很高的临床意义，因为输血会增加手术后的死亡率。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 VCU 接受心脏直视手术的患者
- 年龄 18 至 80 岁
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3
排除标准：
- 出血过多史
- 部分凝血活酶时间 > 35 秒
- 凝血酶原时间 > 35 秒
- 纤维蛋白原 < 200 毫克/分升
- 血小板计数 < 100,000/L
- 术前4周内有感染和发热史
- 手术前 4 周内使用类固醇或免疫抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
该队列将在胸腔闭合前接受 2 L 温热的 37 摄氏度盐水冲洗纵隔
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胸腔闭合前用 2 L 37 摄氏度生理盐水冲洗纵隔
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无干预：控制
该队列将接受主治外科医生制定的正常护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部温度
大体时间：手术结束时，最多 5 小时
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我们将在手术结束时使用红外线温度计测量胸部的温度
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手术结束时，最多 5 小时
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失血量
大体时间：手术结束后24小时
|
从所有患者手术后留下的胸腔引流管排入细胞保存装置或收集罐的血液量
|
手术结束后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arturo Cardounel, M.D.、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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