Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mediastinal temperatur og postoperativ blødning

25. oktober 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne studien vil undersøke hvordan brysttemperaturen er relatert til blodtap og blodpropp. Forskere vil bruke infrarøde termometre for å måle temperaturen på brystet ved slutten av operasjonen og se om dette er relatert til mengden blod som samles inn fra kirurgiske avløp. I tillegg vil forskere teste om varm vanning av brystet øker temperaturen i brystet og om dette påvirker blodtap.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lav kroppstemperatur under operasjonen, definert som en temperatur under 34 °C, forekommer ofte hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på grunn av bypass-maskinen og et åpent bryst. Lav kroppstemperatur har vært assosiert med blodtap, men de relevante publiserte dataene er usikre. Likevel tyder bevis på at blodtap under og etter operasjonen er høyere hos pasienter med lav kroppstemperatur enn hos pasienter med normal kroppstemperatur. I tillegg kan lav kroppstemperatur svekke blodpropp. Den kliniske betydningen av dette er høy da det er godt etablert at blodoverføring øker dødeligheten etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi ved VCU
  • Alder 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • historie med overdreven blødning
  • delvis tromboplastintid > 35 s
  • protrombintid > 35 s
  • fibrinogen < 200 mg/dL
  • antall blodplater < 100 000/L
  • historie med infeksjon og feber innen 4 uker før operasjonen
  • bruk av steroid eller immundempende midler innen 4 uker før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
denne kohorten vil motta 2 L varm 37 celsius saltvann vanning av mediastinum før lukking av brystet
Fremgangsmåte: Saltvann vanning
Mediastinal vanning med 2 L 37 grader Celsius saltvann før brystet lukkes
Ingen inngripen: Kontroll
denne kohorten vil motta normal behandlingsstandard som fastsatt av primærkirurgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brysttemperatur
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen, opptil 5 timer
Vi vil bruke infrarøde termometre for å måle temperaturen på brystet ved slutten av operasjonen
Ved slutten av operasjonen, opptil 5 timer
Mengde blodtap
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
mengde blod tappet inn i den cellebesparende enheten eller oppsamlingsbeholdere fra thoraxavløpene som er igjen hos alle pasienter etter operasjonen
24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20021183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere