Температура средостения и послеоперационное кровотечение
25 октября 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
В этом исследовании будет изучено, как температура грудной клетки связана с кровопотерей и свертыванием крови.
Исследователи будут использовать инфракрасные термометры для измерения температуры грудной клетки в конце операции, чтобы посмотреть, связано ли это с количеством крови, собранной из хирургических дренажей.
Кроме того, исследователи проверят, повышает ли теплое орошение грудной клетки температуру грудной клетки и влияет ли это на кровопотерю.
Обзор исследования
Подробное описание
Низкая температура тела во время операции, определяемая как температура ниже 34 °C, обычно возникает у пациентов, перенесших операцию на сердце, из-за аппарата шунтирования и открытой грудной клетки.
Низкая температура тела была связана с кровопотерей, но соответствующие опубликованные данные неубедительны.
Тем не менее данные свидетельствуют о том, что кровопотеря во время и после хирургического вмешательства выше у пациентов с низкой температурой тела, чем у пациентов с нормальной температурой тела.
Кроме того, низкая температура тела может ухудшить свертываемость крови.
Клиническая значимость этого высока, так как хорошо известно, что переливание крови увеличивает смертность после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие открытую операцию на сердце в VCU
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
Критерий исключения:
- чрезмерное кровотечение в анамнезе
- частичное тромбопластиновое время > 35 с
- протромбиновое время > 35 с
- фибриноген < 200 мг/дл
- количество тромбоцитов < 100 000/л
- История инфекции и лихорадки в течение 4 недель до операции
- использование стероидов или иммунодепрессантов в течение 4 недель до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
эта когорта получит 2 л теплого физиологического раствора при температуре 37°C для орошения средостения перед закрытием грудной клетки
|
Промывание средостения 2 л физиологического раствора с температурой 37°С перед закрытием грудной клетки
|
|
Без вмешательства: Контроль
эта когорта получит нормальный стандарт помощи, установленный главным хирургом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура груди
Временное ограничение: В конце операции до 5 часов
|
Мы будем использовать инфракрасные термометры для измерения температуры грудной клетки в конце операции.
|
В конце операции до 5 часов
|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
количество крови, слитой в устройство для сохранения клеток или сборные канистры из грудных дренажей, которые остаются у всех пациентов после операции
|
Через 24 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20021183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .