Välikarsinalämpötila ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä tutkimus tutkii, kuinka rintakehän lämpötila liittyy verenhukkaan ja veren hyytymiseen.
Tutkijat käyttävät infrapunalämpömittareita mittaamaan rintakehän lämpötilaa leikkauksen lopussa ja katsovat, liittyykö tämä kirurgisista viemäristä kerätyn veren määrään.
Lisäksi tutkijat testaavat, nostaako rinnan lämmin huuhtelu rintakehän lämpötilaa ja vaikuttaako tämä verenhukkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen aikaista matalaa ruumiinlämpöä, joka määritellään alle 34 °C:n lämpötilaksi, esiintyy yleensä sydänleikkauksen saavilla potilailla ohituslaitteen ja avoimen rintakehän vuoksi.
Matala ruumiinlämpö on yhdistetty verenhukkaan, mutta asiaankuuluvat julkaistut tiedot eivät ole vakuuttavia.
Siitä huolimatta todisteet viittaavat siihen, että verenhukka leikkauksen aikana ja sen jälkeen on korkeampaa potilailla, joiden ruumiinlämpö on matala, kuin potilailla, joiden ruumiinlämpö on normaali.
Lisäksi alhainen ruumiinlämpö voi heikentää veren hyytymistä.
Tämän kliininen merkitys on suuri, koska on hyvin todettu, että verensiirto lisää kuolleisuutta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus VCU:ssa
- Ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen verenvuoto historiassa
- osittainen tromboplastiiniaika > 35 s
- protrombiiniaika > 35 s
- fibrinogeeni < 200 mg/dl
- verihiutaleiden määrä < 100 000/l
- infektio ja kuume 4 viikon sisällä ennen leikkausta
- steroidien tai immunosuppressanttien käyttö 4 viikon sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
tämä kohortti saa 2 litraa lämmintä 37 celsiusasteista suolaliuosta välikarsinaan ennen rintakehän sulkemista
|
Välikarsina huuhtelu 2 litralla 37 celsiusasteista suolaliuosta ennen rinnan sulkemista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tämä kohortti saa ensisijaisen kirurgin määrittämää normaalia hoitotasoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän lämpötila
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa jopa 5 tuntia
|
Käytämme infrapunalämpömittareita mittaamaan rintakehän lämpötilaa leikkauksen lopussa
|
Leikkauksen lopussa jopa 5 tuntia
|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
kaikille potilaille leikkauksen jälkeen jäljelle jäänyt solusäästölaitteeseen tai keräyskanistereista valutettu veren määrä
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20021183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .