종격동 온도 및 수술 후 출혈
2022년 10월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 흉부 온도가 혈액 손실 및 혈액 응고와 어떤 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구원들은 적외선 온도계를 사용하여 수술이 끝날 때 가슴의 온도를 측정하여 이것이 수술 배액관에서 수집된 혈액의 양과 관련이 있는지 확인합니다.
또한 연구자들은 가슴의 따뜻한 세척이 가슴의 온도를 높이는지, 이것이 혈액 손실에 영향을 미치는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 체온이 34°C 미만으로 정의되는 저체온은 심장 수술을 받는 환자에서 바이패스 기계와 열린 흉부로 인해 흔히 발생합니다.
낮은 체온은 실혈과 관련이 있지만 관련 게시 데이터는 결정적이지 않습니다.
그럼에도 불구하고 수술 중 및 수술 후 실혈이 정상 체온 환자보다 저체온 환자에서 더 높다는 증거가 있습니다.
또한 낮은 체온은 혈액 응고를 손상시킬 수 있습니다.
이는 수혈이 수술 후 사망률을 증가시킨다는 것이 잘 정립되어 있어 임상적 의미가 크다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VCU에서 개심술을 받는 환자
- 18세 ~ 80세
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
제외 기준:
- 과도한 출혈의 역사
- 부분 트롬보플라스틴 시간 > 35초
- 프로트롬빈 시간 > 35초
- 피브리노겐 < 200mg/dL
- 혈소판 수 < 100,000/L
- 수술 전 4주 이내의 감염 및 발열 병력
- 수술 전 4주 이내에 스테로이드 또는 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
이 코호트는 가슴을 닫기 전에 종격동의 따뜻한 37섭씨 식염수 관개 2L를 받습니다.
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가슴을 닫기 전에 섭씨 37도 식염수 2L로 종격 관주
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간섭 없음: 제어
이 코호트는 주치의가 설정한 정상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가슴 온도
기간: 수술 종료 시 최대 5시간
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적외선 온도계를 사용하여 수술 종료 시 가슴의 온도를 측정합니다.
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수술 종료 시 최대 5시간
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출혈량
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 후 모든 환자에게 남아 있는 흉부 배출구에서 세포 절약 장치 또는 수집 캐니스터로 배출된 혈액의 양
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수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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