Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mediastinal temperatur og postoperativ blødning

25. oktober 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan brysttemperaturen er relateret til blodtab og blodpropper. Forskere vil bruge infrarøde termometre til at måle temperaturen på brystet ved slutningen af ​​operationen for at se, om dette relaterer til mængden af ​​blod indsamlet fra de kirurgiske dræn. Derudover vil forskere teste, om varm skylning af brystet øger temperaturen i brystet, og om dette påvirker blodtab.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav kropstemperatur under operationen, defineret som en temperatur under 34 °C, forekommer almindeligvis hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på grund af bypass-maskinen og et åbent bryst. Lav kropstemperatur har været forbundet med blodtab, men de relevante offentliggjorte data er inkonklusive. Ikke desto mindre tyder beviser på, at blodtab under og efter operation er højere hos patienter med lav kropstemperatur end hos patienter med normal kropstemperatur. Desuden kan lav kropstemperatur forringe blodkoagulationen. Den kliniske betydning af dette er høj, da det er veletableret, at blodtransfusion øger dødeligheden efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på VCU
  • Alder 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • historie med overdreven blødning
  • partiel tromboplastintid > 35 s
  • protrombintid > 35 s
  • fibrinogen < 200 mg/dL
  • trombocyttal < 100.000/L
  • historie med infektion og feber inden for 4 uger før operationen
  • brug af steroid eller immunsuppressiv inden for 4 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
denne kohorte vil modtage 2 L varm 37 celsius saltvandsskylning af mediastinum før lukning af brystet
Procedure: Saltvandsvanding
Mediastinal irrigation med 2 L 37 grader Celsius saltvand før brystlukning
Ingen indgriben: Styring
denne kohorte vil modtage den normale standard for pleje som fastsat af den primære kirurg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brysttemperatur
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen, op til 5 timer
Vi vil bruge infrarøde termometre til at måle temperaturen på brystet ved slutningen af ​​operationen
Ved afslutningen af ​​operationen, op til 5 timer
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
mængden af ​​blod drænet ind i den cellebesparende enhed eller opsamlingsbeholdere fra thoraxdrænene, der er tilbage i alle patienter efter operationen
24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Cardounel, M.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20021183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med Saltvandsvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner