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新生児の有害転帰を予測するための FGR 診断基準

2021年6月18日 更新者:Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University

新生児の有害転帰を予測する際の生体測定パラメータとドップラーパラメータを含む、最近のコンセンサスに基づく FGR の定義の精度

この研究の目的は、バイオメトリックパラメータとドップラーパラメータを使用したFGRの最近のコンセンサスベースの定義を使用して評価し、バイオメトリックベースのパラメータのみを使用した場合と比較して、有害な周産期転帰のリスクがある胎児を特定することです(ハドロック成長基準によるEFW <10パーセンタイル)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • コンタクト:
          • Ahmed Essam, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016年1月から2020年12月までの期間にアインシャムス大学産科病院に入院したFGR(EFW <10パーセンタイル)のすべての妊娠。

説明

包含基準:

  • この研究に含まれる参加者には次の基準があります。

    • FGRを伴う複雑な妊娠(EFW <10パーセンタイル)。
    • シングルトン妊娠。

除外基準:

  • • 新生児検査および妊娠中の異常スキャンによって検出された胎児の構造奇形または染色体異常。

    • 出生直後の検査または妊娠中に検出された特定の感染性病因。
    • 在胎週数は正確に計算できません。
    • 出生前または周産期の転帰データが欠落している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:納品後30日
新生児の転帰
納品後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Asu FM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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